| РКИ № | 598 от 28 октября 2014 г. |
| Препарат: | Сталево® (Леводопа+Энтакапон+Карбидопа) |
| Разработчик: | Орион Корпорейшн |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Финляндия |
| CRO: | ООО "Орион Фарма", Москва, 119034, Москва, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № 2939143 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Сталево® (леводопа/карбидопа/энтакапон – 200/50/200 мг) у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом «истощения дозы».
подробнее| РКИ № | 597 от 28 октября 2014 г. |
| Препарат: | BCD-053 (Дарунавир) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-053-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 589 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Bay 81-8973 (Октоког альфа) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №13400 |
Изучение безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии.
подробнее| РКИ № | 592 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | ODM-201/BAY 1841788 |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 26 мая 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №17712 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ODM-201 у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска
подробнее| РКИ № | 593 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин |
| Разработчик: | ЗАО "ПрофитМед" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия |
| Протокол № | № IGL/R01-14 |
Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности двух препаратов инсулина гларгин: препарата Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
подробнее| РКИ № | 590 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Эзлор (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № EZ-1/13052014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Эзлор таблетки, диспергируемые 5 мг ООО «Озон», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 594 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Невирапин |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №CJ05085034 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин таблетки, 200 мг (ЗАО "Р-Фарм", Россия) и Вирамун® таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия)
подробнее| РКИ № | 596 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 25 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №CN03135032 |
Оценить биоэквивалентность препарата Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг компании, «ЗАО « Р-Фарм», Россия в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг компании«Санофи-Винтроп Индастри», Франция при однократном приеме.
подробнее| РКИ № | 595 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | LCZ696 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CLCZ696D2301 |
Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).
подробнее| РКИ № | 591 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Тилорон |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № TIL002 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тилорона – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 125 мг: Тилорон производства ООО «Озон Фарм», Россия и Амиксин® производства компании ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия.
подробнее