Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ DB2116961

Пациентов: 210
РКИ № 471 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2116961

Сравнение фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее
Завершено

№ DRL/RUS/MD/2014/ MBVR1

Пациентов: 28
РКИ № 469 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Мореазе® СР (Мебеверин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 29 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL/RUS/MD/2014/ MBVR1

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мореазе® СР, капсулыпролонгированного действия, 200 мг, («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В.», Нидерланды).

подробнее
Проводится

№ BE-NIM-001

Пациентов: 24
РКИ № 465 от 14 августа 2014 г.
Препарат: Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид)
Разработчик: ЗАО "Патент - Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 августа 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Протокол № № BE-NIM-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – «Нимесулид-ЛекТ», таблетки 100 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Найз®», таблетки 100 мг (произодства компании («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия)

подробнее
Проводится

№ Dec-2013-11-41

Пациентов: 24
РКИ № 461 от 14 августа 2014 г.
Препарат: Фламадекс® (Декскетопрофен)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 сентября 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № Dec-2013-11-41

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фламадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Дексалгин25, таблетки 25 мг («Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

№ LAZI14

Пациентов: 40
РКИ № 458 от 14 августа 2014 г.
Препарат: Сульфасалазин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № LAZI14

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Сульфасалазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)

подробнее
Завершено

№ NM-ARI-231

Пациентов: 630
ClinicalTrials.gov 12-Month Efficacy and Safety of Diepalrestat in Adults With Diabetic Peripheral Neuropathy, a DB, Placebo-Controlled Study
РКИ № 459 от 14 августа 2014 г.
Препарат: BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 20 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол № № NM-ARI-231

Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.

подробнее
Завершено

№ RAN-328-2

Пациентов: 40
РКИ № 460 от 14 августа 2014 г.
Препарат: Ульцернил® (Рабепразол)
Разработчик: Компания Ранбакси Лабораториз, Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Протокол № № RAN-328-2

Оценить биоэквивалентность разовой пероральной дозы препарата УЛЬЦЕРНИЛ® (рабепразол натрия, таблетки 20 мг покрытые кишечнорастворимой оболочкой) компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, и таблеток ПАРИЕТ® 20 мг (содержащих рабепразол натрия 20 мг) компании «Джонсон и Джонсон», Россия (произведено компанией «Эйсай Ко., Лтд.», Япония), у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ МА/0713-3

Пациентов: 35
РКИ № 464 от 14 августа 2014 г.
Препарат: Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 15 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № МА/0713-3

Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с диагнозом онкологического заболевания, требующего терапии доцетакселом.

подробнее
Проводится

№ 2013-14

Пациентов: 28
РКИ № 455 от 12 августа 2014 г.
Препарат: Липопрайм (Розувастатин)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2014 г.
Окончание: 10 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Протокол № № 2013-14

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – ЛИПОПРАЙМ (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства «Микро Лабс Лимитед», Индия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.

подробнее
Завершено

№12122013-MemVERT-001

Пациентов: 20
РКИ № 454 от 12 августа 2014 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 августа 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № №12122013-MemVERT-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

подробнее