| РКИ № | 484 от 25 августа 2014 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин (MK-0431, Янувия) |
| Разработчик: | Мерк энд Ко, Инк. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", г. Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № MK-0431-331 |
Оценить вариабельность гликемии на фоне терапии ситаглиптином 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с метформином 1000 мг 2 раза в сутки в сравнении с плацебо в комбинации с метформином 1000 мг 2 раза в сутки по результатам круглосуточного мониторирования уровня глюкозы с помощью аппарата CGMS (Continuous Glucose Monitoring System – Система Непрерывного Мониторинга Глюкозы) у пациентов в исследуемых группах.
подробнее| РКИ № | 485 от 25 августа 2014 г. |
| Препарат: | Флугесик (Флупиртин) |
| Разработчик: | Люпин Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва, 119571, Россия, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 40, Индия |
| Протокол № | № 240114ФЛГ001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов флупиртина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее| РКИ № | 483 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Эспа-Бастин® (Эбастин) |
| Разработчик: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~ |
| Протокол № | № 24-01-2001-1 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Эспа-Бастин® и Кестин®.
подробнее| РКИ № | 477 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (BAY 59-7939, Ксарелто) |
| Разработчик: | Байер АГ/Bayer AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № BAY 59-7939/16416 |
Оценка эффективности и безопасности применения ривароксабана при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии
подробнее| РКИ № | 479 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Ивабрадин |
| Разработчик: | «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~ |
| Протокол № | № IVB/2013 |
Доказать биоэквивалентность препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кораксан® (Ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 478 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2014 г. |
| Окончание: | 17 июня 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | № VCV/2014-1 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Вивимед Лабс Лимитед, Индия) и Валтрекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша).
подробнее| РКИ № | 482 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Тецемотид (L-BLP25) |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 августа 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № EMR 63325-021 |
Изучение тецемотида в сравнении с плацебо у пациентов, прошедших одновременную химио- и лучевую терапию по поводу неоперабельного немелкоклеточного рака легкого
подробнее| РКИ № | 481 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Иринотекан липосомальный (Иринотекан) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | №№ МА/0713-4 |
Целью настоящего клинического исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с солидными опухолями ЖКТ.
подробнее| РКИ № | 480 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Дорипенем Дж (Дорипенем) |
| Разработчик: | Разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Протокол № | №RU/D/11 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, и препарата Дорипрекс® у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
подробнее| РКИ № | 476 от 21 августа 2014 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
| Разработчик: | ООО "Вириом" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № БЭ-08/14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквива-лентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ООО «Вириом», Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Ве-ликобритания Лимитед, Великобритания).
подробнее