Клинические исследования - Россия

Проводится

№ №01032012-ENO-002-Safety

Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное перекрестное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	502 от 8 сентября 2014 г.
Препарат:	Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Разработчик:	ЗАО "Брынцалов-А"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	8 сентября 2014 г.
Окончание:	4 апреля 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол №	№ №01032012-ENO-002-Safety

Сравнительное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® и Клексан®.

подробнее

Завершено

№ КИ 0043-2014-342

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды)», версия 1.0 от 25 марта 2014

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	503 от 8 сентября 2014 г.
Препарат:	Тамсулозин
Разработчик:	ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 сентября 2014 г.
Окончание:	1 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол №	№ КИ 0043-2014-342

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды).

подробнее

Завершено

№СICL670F2201

СICL670F2201 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое, проводимое в двух группах исследование II фазы с целью изучения преимуществ улучшенной лекарственной формы деферазирокса (таблеток, покрытых пленочной оболочкой)

Пациентов: 6

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	504 от 8 сентября 2014 г.
Препарат:	Деферазирокс (ICL670, Эксиджад)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 сентября 2014 г.
Окончание:	15 апреля 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№СICL670F2201

Оценить общую безопасность лекарственных форм деферазирокса FCT и DT у пациентов с трансфузионно зависимой талассемией или миелодиспластическим синдромом очень низкого, низкого и промежуточного риска.

подробнее

Завершено

№ FLOMOXEF_301

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты

Пациентов: 96

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety of Flomoxef Versus Cefepime in the Treatment of Participants With Urinary Tract Infections

РКИ №	505 от 8 сентября 2014 г.
Препарат:	Фломоксеф (Анзурн)
Разработчик:	ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	8 сентября 2014 г.
Окончание:	15 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия
Протокол №	№ FLOMOXEF_301

Сравнение эффективности и безопасности препарата Фломоксеф с препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными урологическими инфекциями.

подробнее

Завершено

№ ВG-1/13032014

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Лодоз таблетки, покрытые оболочкой 5 мг + 6,25 мг «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	501 от 5 сентября 2014 г.
Препарат:	Бисопролол+Гидрохлоротиазид
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 сентября 2014 г.
Окончание:	29 июля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ ВG-1/13032014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бисопролол+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Лодоз таблетки, покрытые оболочкой 5 мг + 6,25 мг «Мерк Сантэ с.а.с», Франция

подробнее

Завершено

№ КИ 0038-2013-5780

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	499 от 5 сентября 2014 г.
Препарат:	Мебеверин
Разработчик:	ЗАО "Вертекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 сентября 2014 г.
Окончание:	15 мая 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол №	№ КИ 0038-2013-5780

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В.», Нидерланды)

подробнее

Завершено

№ VG-1/04032014

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	500 от 5 сентября 2014 г.
Препарат:	Валсартан + Гидрохлоротиазид
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ VG-1/04032014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария

подробнее

Завершено

№ R/0812-6

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Ланотан (ПАО «Фармак», Украина) и Ксалатан® («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

Пациентов: 72

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	497 от 4 сентября 2014 г.
Препарат:	Ланотан (Латанопрост)
Разработчик:	ПАО "Фармак"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	4 сентября 2014 г.
Окончание:	1 июня 2015 г.
Страна:	Украина
CRO:	ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол №	№ R/0812-6

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности препарата Ланотан, капли глазные 0,005% (ПАО «Фармак», Украина) и имеющегося на рынке препарата Ксалатан®, капли глазные 0,005% («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

подробнее

Завершено

№ B1481020

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах по оценке эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений

Пациентов: 200

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Randomized Clinical Trial of Bococizumab (PF-04950615; RN316) in Subjects With Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia at Risk of Cardiovascular Events

РКИ №	498 от 4 сентября 2014 г.
Препарат:	PF-04950615 (RN316)
Разработчик:	"Пфайзер Инк."
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 сентября 2014 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ B1481020

Оценка эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений

подробнее

Проводится

№ PRCT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» (ЗАО «ЭКОлаб» Россия) и «Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	496 от 1 сентября 2014 г.
Препарат:	Антипростудин (Парацетамол)
Разработчик:	ЗАО "ЭКОлаб"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Протокол №	№ PRCT-01

Изучение биоэквивалентности препаратов «Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия, и «Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.

подробнее