| РКИ № | 413 от 2 августа 2021 г. |
| Препарат: | Валганцикловир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_18_09 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир в сравнении с препаратом Вальцит® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 558 от 7 октября 2020 г. |
| Препарат: | Валганцикловир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2020 г. |
| Окончание: | 20 июля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 кмдом 2, Россия |
| Протокол № | VALG_BE_2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Валганцикловир и Вальцит у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 213 от 26 мая 2020 г. |
| Препарат: | Валганцикловир |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | APH-VLGN-08/2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит® с участием здоровых добровольцев при приеме после еды
подробнее| РКИ № | 210 от 18 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Валганцикловир |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | VAL-1/10012017 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО «Озон», Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада.
подробнее| РКИ № | 190 от 5 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Валганцикловир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 16 января 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~ |
| Протокол № | MBA-VAL-BE-01 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит®.
подробнее| РКИ № | 154 от 20 марта 2017 г. |
| Препарат: | Валганцикловир Канон (Валганцикловир) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 09/16 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон и Вальцит®.
подробнее| РКИ № | 835 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 11122015-ValNL-001 Версия 1.0 от 25 декабря 2015 г. |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ВАЛГАНОЛЕК® ти препарата сравнения ВАЛЬЦИТ®.
подробнее| РКИ № | 772 от 1 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Валганцикловир |
| Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~ |
| Протокол № | МА/0115-5/3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия, произведено ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 658 от 15 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Валганцикловир |
| Разработчик: | «Брон Лабораториз Лтд» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 3 августа 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | 1004216-ValgRusBio-001 версия 1.0 от 10.04.2016 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО «Рус Биофарм», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 703 от 30 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Валганцикловир (Валганцикловира гидрохлорид) |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | VAL-08/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов - Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Патеон Инк, Канада.
подробнее