| РКИ № | 381 от 6 сентября 2024 г. |
| Препарат: | ALT-L9 (Афлиберцепт) |
| Разработчик: | Альтос Байолоджикс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | ALT-L9-03 |
Демонстрация терапевтической эквивалентности предполагаемого биоаналога ALT-L9 и препарата Эйлеа® (афлиберцепт) у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (нВМД) по показателю максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ)
подробнее| РКИ № | 197 от 22 мая 2024 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт |
| Разработчик: | СиннаГен Ко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Офис 1, Россия |
| Протокол № | № AFLI-AMD-I-2024 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка первичной эффективности, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов Афлиберцепт («СиннаГен Ко», Иран) и Эйлеа® (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
подробнее| РКИ № | 99 от 19 марта 2024 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт |
| Разработчик: | АО «ГЕНЕРИУМ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | № GNR098-DMO03 |
Сравнить результаты применения препаратов GNR-098 и Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО).
подробнее| РКИ № | 362 от 13 июля 2023 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт (LUBT017) |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № LRP/LUBT017/2021/003 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
подробнее| РКИ № | 550 от 12 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт (AVT06) |
| Разработчик: | Алвотек Свисс АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № AVT06-GL-C01 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией
подробнее| РКИ № | 277 от 15 апреля 2022 г. |
| Препарат: | ALT-L9 (Афлиберцепт) |
| Разработчик: | Альтос Байолоджикс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | № ALT-L9-03 |
Продемонстрировать, что биоаналог ALT-L9 2 мг/50 мкл эквивалентен препарату Эйлеа® (афлиберцепту) у пациентов с влажной (неоваскулярной) возрастной макулярной дегенерацией (нВМД) с точки зрения наилучшей корригированной остроты зрения (НКОЗ)
подробнее| РКИ № | 341 от 6 июля 2021 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт (SOK583A1) |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | CSOK583A12301 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа® у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией
подробнее| РКИ № | 341 от 5 июля 2021 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт (SOK583A1) |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | № CSOK583A12301 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа® у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией
подробнее| РКИ № | 271 от 1 июня 2021 г. |
| Препарат: | CT-P42 (Афлиберцепт) |
| Разработчик: | Селлтрион, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2023 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | CT-P42 3.1 №CT-P42 3.1 |
Оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком
подробнее| РКИ № | 665 от 1 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт |
| Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 30 января 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № VGFTe-ROP-1920 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
подробнее