| РКИ № | 455 от 4 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Миелан (Леналидомид) |
| Разработчик: | АО «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", ул. Угрешская, д.2, стр. 31Москва, Россия, 115088, Россия |
| Протокол № | № RDPh_18_12 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан в сравнении с препаратом Ревлимид® при приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 468 от 4 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Леналидомид |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 16 мая 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 17042017-LenaIzvar-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
подробнее| РКИ № | 413 от 31 июля 2017 г. |
| Препарат: | Дурвалумаб (MEDI4736), Леналидомид (Ревлимид) |
| Разработчик: | Селджен Интернейшенел Сарл |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 31 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 июля 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США |
| Протокол № | № MEDI4736-MM-002 |
Определение рекомендуемой дозы комбинации Дурвалумаба с Леналидомидом и Дексаметазоном либо без Дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 147 от 16 марта 2017 г. |
| Препарат: | Леналидомид-ТЛ (Леналидомид) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № 201216-LDM-TL-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Леналидомид», капсулы 25 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Ревлимид®», капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария), при их однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола.
подробнее| РКИ № | 139 от 15 марта 2017 г. |
| Препарат: | Леналидомид |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 марта 2017 г. |
| Окончание: | 26 января 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2017/LNLD_2.5 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® капсулы 2,5 мг
подробнее| РКИ № | 121 от 3 марта 2017 г. |
| Препарат: | Леналидомид |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2017 г. |
| Окончание: | 11 января 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LNLD25 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид®
подробнее| РКИ № | 216 от 28 марта 2016 г. |
| Препарат: | Леналидомид-натив (Леналидомид) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 марта 2016 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | № LEN-NATIV-07.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов леналидомида в лекарственной форме капсулы 25 мг - препарата «Леналидомид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 689 от 24 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Леналидомид |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Протокол № | № LENALID-08/2015 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы 25 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата Ревлимид®, капсулы 25 мг («Селджен Интернешнл Сарл», Швейцария), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола.
подробнее| РКИ № | 632 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | BCD-094 (Леналидомид) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 21 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-094-1 |
Установить биоэквивалентность препаратов BCD-094 и Ревлимид® при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 544 от 28 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Леналидомид |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~ |
| Протокол № | № R/0115-4 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Леналидомид, капсулы 25 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, произведено Лаборатория Экзане Фарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее