| РКИ № | 494 от 2 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Энтекавир |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | ENT-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир в сравнении с препаратом Бараклюд® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 332 от 16 июня 2017 г. |
| Препарат: | Энтекавир |
| Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июня 2017 г. |
| Окончание: | 22 января 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | № 03/16/РКИ |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (АО "Нижфарм", Россия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).
подробнее| РКИ № | 157 от 20 марта 2017 г. |
| Препарат: | Энтекавир |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 марта 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 05112016- EntecSZ-001 Версия: 1.0 от 05 ноября 2016 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Энтекавир и Бараклюд®.
подробнее| РКИ № | 628 от 7 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Энтекавир |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия |
| Протокол № | SPIL-2016-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
подробнее| РКИ № | 73 от 1 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Энтекавир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 3 августа 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | ENT-А-15/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов энтекавира - таблеток покрытых пленочной оболочкой, 1,0 мг: «Энтекавир», производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и «Бараклюд»® производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани, США.
подробнее| РКИ № | 53 от 25 января 2016 г. |
| Препарат: | Энтекавир Сандоз® (Энтекавир) |
| Разработчик: | «Сандоз д.д.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Протокол № | BE_013_ENT_FCT |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Лек д.д., Словения) и Бараклюд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).
подробнее| РКИ № | 699 от 26 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Энтекавир |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № ENT-05/15 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Энтекавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия и «Бараклюд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США
подробнее| РКИ № | 422 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | BCD-095 (Энтекавир) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 20 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-095-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-095 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Бараклюд® (ООО «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 201 от 22 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Энтекавир |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | П05/2014 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг производства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США).
подробнее| РКИ № | 145 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | Энтекавир-ИЗ (Энтекавир) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Институт Здоровья" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 14 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Институт Здоровья", 630015, РФ, г. Новосибирск, ул. Королёва, д. 40, корп. 3, подъезд №2, этаж 3, офис № 5., Россия |
| Протокол № | 25112012-ENT-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата Энтекавир-ИЗ таблетки диспергируемые 0,5 мг («Сучжоу Данрайс Фармасьютикал, Ко. Лтд.», Китай), по сравнению с референтным препаратом Бараклюд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США). - Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных
подробнее