Ниволумаб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-263-2/UNIVERSE

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Пациентов: 627
Организаций: 37
Исследователей: 39
РКИ № 137 от 10 апреля 2024 г.
Препарат: Ниволумаб
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-263-2/UNIVERSE

Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

подробнее
Проводится

BCD-263-1

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Пациентов: 300
Организаций: 35
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Clinical Study of the Pharmacokinetics and Safety of BCD-263 and Opdivo® as Monotherapy in Subjects With Advanced Melanoma of the Skin
РКИ № 221 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: Ниволумаб (BCD-263)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-263-1

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

подробнее
Прекращено

CA209-67T

Открытое рандомизированное исследование фазы 3 для демонстрации не меньшей эффективности лекарственной формы ниволумаба для подкожного введения по сравнению с формой для внутривенного введения у участников с распространенной или метастатической светлоклеточной почечно-клеточной карциномой, ранее получавших системную терапию

Пациентов: 39
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Subcutaneous Nivolumab Versus Intravenous Nivolumab in Participants With Previously Treated Clear Cell Renal Cell Carcinoma That is Advanced or Has Spread
РКИ № 545 от 15 сентября 2021 г.
Препарат: BMS-986298 (Ниволумаб+рекомбинантная человеческая гиалуронидаза РН20), Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CA209-67T

Продемонстрировать, что лекарственная форма ниволумаба для подкожного введения не уступает по параметрам фармакокинетики (ФК) лекарственной форме ниволумаба для внутривенного введения.

подробнее
Прекращено

CA224-104

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV или его рецидивом

Пациентов: 16
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Relatlimab Plus Nivolumab in Combination With Chemotherapy vs. Nivolumab in Combination With Chemotherapy as First Line Treatment for Participants With Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 321 от 24 июня 2021 г.
Препарат: Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); Релатлимаб (BMS-986016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CA224-104

Изучение релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IV или его рецидивом

подробнее
Прекращено

CA209-7G8

Рандомизированное двойное-слепое исследование применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском рецидива с устойчивым или рецидивирующим течением после лечения БЦЖ. Фаза 3. (CheckMate 7G8: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7G8)

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy and Safety of Nivolumab in Combination With Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Versus BCG Alone in Participants With High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (HR NMIBC)
РКИ № 591 от 22 октября 2020 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CA209-7G8

Изучение применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря

подробнее
Прекращено

CA209-74W

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) промежуточной стадии

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab and Ipilimumab and Nivolumab Alone in Combination With Trans-arterial ChemoEmbolization (TACE) in Participants With Intermediate Stage Liver Cancer
РКИ № 481 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CA209-74W

Изучение сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой промежуточной стадии

подробнее
Прекращено

CA209-8TT

Клиническое исследование долгосрочного наблюдения за пациентами со злокачественными новообразованиями различных локализаций, ранее принимавшими участие в клинических исследованиях препарата Ниволумаб

Пациентов: 21
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Pan Tumor Rollover Study
РКИ № 165 от 20 апреля 2020 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CA209-8TT

Изучение долгосрочной безопасности ниволумаба у пациентов со злокачественными новообразованиями различных локализаций, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Ниволумаб

подробнее
Прекращено

CA209-7DX

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX)

Пациентов: 96
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab or Placebo in Combination With Docetaxel in Men With Advanced Castration-resistant Prostate Cancer
РКИ № 91 от 2 марта 2020 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CA209-7DX

Изучение ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

подробнее
Прекращено

CA209-7FL

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению ниволумаба в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме и в комбинации с эндокринотерапией в адьювантном режиме у пациентов с высоким риском прогрессирования эстрогенозависимого (ER+) первичного рака молочной железы без гиперэкспрессии рецептора эпидермального фактора роста (HER2-) (CheckMate 7FL: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7FL)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab Versus Placebo in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy in Participants With High-risk, Estrogen Receptor-Positive (ER+), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Primary Breast Cancer
РКИ № 5 от 13 января 2020 г.
Препарат: BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CA209-7FL

Изучение эффективности ниволумаба у пациенток с раком молочной железы

подробнее
Прекращено

CA209-9DW

Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab in Combination With Ipilimumab in Participants With Advanced Hepatocellular Carcinoma
РКИ № 684 от 2 декабря 2019 г.
Препарат: BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CA209-9DW

Оценка ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой

подробнее