Ниволумаб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№CA209-915

CA209-915 «Рандомизированное исследование 3 фазы комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ниволумабом или ипилимумабом в адъювантном режиме у пациентов с меланомой IIIb/c/d или IV стадии после полной резекции. (CheckMate 915: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 915)

Пациентов: 37
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab Combined With Ipilimumab Compared to Nivolumab by Itself After Complete Surgical Removal of Stage IIIb/c/d or Stage IV Melanoma
РКИ № 266 от 19 мая 2017 г.
Препарат: BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-915

Сравнение эффективности по показателям безрецидивной выживаемости (БРВ) применения ниволумаба в комбинации с ипилимумабом и монотерапии ипилимумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов, которым проведена полная резекция меланомы стадии IIIb/c/d или IV без признаков заболевания (NED).

подробнее
Прекращено

№ CA209-743

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по сравнению комбинации ниволумаба с ипилимумабом с комбинацией пеметрекседа с цисплатином или карбоплатином в первой линии терапии у пациентов с неоперабельной мезотелиомой плевры. (CheckMate 743: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 743)

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Pemetrexed and Cisplatin or Carboplatin as First Line Therapy in Unresectable Pleural Mesothelioma Patients
РКИ № 885 от 27 декабря 2016 г.
Препарат: BMS-936558 (Ниволумаб) + BMS-734016 (Ипилимумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-743

Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП), определенную Независимым комитетом по оценке маскированных данных, а также общую выживаемость (ОВ) при использовании ниволумаба в сочетании с ипилимумабом по сравнению с пеметрекседом плюс цисплатин или карбоплатин в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной мезотелиомой плевры.

подробнее
Завершено

№CA209-817

CA209-817 «Исследование IIIb/IV фазы по оценке безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (CheckMate 817: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования)

Пациентов: 55
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study for Safety of Nivolumab in Combination With Ipilimumab to Treat Advanced Cancers
РКИ № 787 от 8 ноября 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-817

Оценка безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с выраженными проявлениями опухолевого процесса.

подробнее
Завершено

№CA209-714

CA209-714 «Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование в двух параллельных группах, применения комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией ниволумаба и плацебо ипилимумаба для лечения пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ). Фаза 2. CheckMate 714: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 714

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab in Combination With Ipilimumab Versus Nivolumab in Combination With Ipilimumab Placebo in Patients With Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
РКИ № 744 от 19 октября 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-714

Изучение комбинации ниволумаба и ипилимумаба в сравнении с комбинацией ниволумаба и плацебо ипилимумаба у пациентов с карциномой головы и шеи.

подробнее
Завершено

№CA209-647

CA209-647 «Открытое несравнительное исследование II фазы в двух когортах по оценке применения Ниволумаба у пациентов с рецидивом/рефрактерной формой первичной лимфомы центральной нервной системы (ПЛЦНС) или с рецидивом/рефрактерной формой первичной лимфомы яичка (ПЛЯ). (CheckMate 647: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 647)

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab in Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL) and Relapsed/Refractory Primary Testicular Lymphoma (PTL)
РКИ № 709 от 6 октября 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-647

Оценить клиническую пользу от использования ниволумаба у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ПЛЦНС или рецидивирующей/рефрактерной ПЛЯ путем оценки показателей общей частоты ответа независимым центральным комитетом.

подробнее
Завершено

№CA209-649

CA209-649 "«Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией оксалиплатина и фторпиримидина у пациентов с распространенным или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального перехода, ранее не получавших лечение. (CheckMate 649: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 649)

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of Nivolumab Plus Ipilimumab or Nivolumab Plus Chemotherapy Against Chemotherapy in Stomach Cancer or Stomach/Esophagus Junction Cancer
РКИ № 667 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Ниволумаб + Ипилимумаб (BMS-936558 + BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-649

Сравнить ОВ при применении ниволумаба в сочетании с ипилимумабом и оксалиплатина в сочетании с фторпиримидином у пациентов с распространенным или метастатическим РЖ или раком ПЖС, у которых в опухоли отмечается экспрессия PD-L1.

подробнее
Прекращено

№CA209-548

CA209-548 «Рандомизированное, слепое сравнительное исследование эффективности темозоломида и лучевой терапии в комбинации с ниволумабом или плацебо у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с метилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза II. CheckMate 548: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 548

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Temozolomide Plus Radiation Therapy With Nivolumab or Placebo, for Newly Diagnosed Patients With Glioblastoma (GBM, a Malignant Brain Cancer)
РКИ № 490 от 14 июля 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-548

Изучение эффективности темозоломида и лучевой терапии в комбинации с ниволумабом или плацебо у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой

подробнее
Прекращено

№CA209-577

CA209-577 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению эффективности ниволумаба с плацебо в качестве адьювантной терапии у пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального соединения после резекции. (CheckMate 577: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 577)

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab or Placebo in Participants With Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer
РКИ № 491 от 14 июля 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-577

Сравнение эффективности ниволумаба с плацебо в качестве адьювантной терапии у пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального соединения

подробнее
Завершено

№ CA209-498

Рандомизированное, открытое сравнительное исследование ниволумаба и темозоломида в комбинации каждого препарата с лучевой терапией у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с неметилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза III. CheckMate 498: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 498

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab Compared to Temozolomide, Each Given With Radiation Therapy, for Newly-diagnosed Patients With Glioblastoma (GBM, a Malignant Brain Cancer)
РКИ № 489 от 14 июля 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-498

Сравнить общую выживаемость (ОВ) в результате применения ниволумаба в сочетании с лучевой терапией (ЛТ + ниволумаб) и темозоломида в сочетании с лучевой терапией (ЛТ + TMZ) у пациентов с впервые диагностированной GBM и опухолями с неметилированной MGMT после хирургической резекции.

подробнее
Проводится

№CA209-451

CA209-451 "«Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы по исследованию ниволумаба, ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или плацебо в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легких после завершения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (ChekMate451: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 451)

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab, or Nivolumab in Combination With Ipilimumab, or Placebo in Patients With Extensive-Stage Disease Small Cell Lung Cancer (ED-SCLC) After Completion of Platinum-based Chemotherapy
РКИ № 488 от 14 июля 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558); Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-451

Сравнить общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания при независимой слепой централизованной оценке данных при лечении ниволумабом и ниволумабом в комбинации с ипилимумабом относительно плацебо у пациентов с распространенным МКРЛ после завершения химиотерапии первой линии на основе препарата платины.

подробнее