Рибоциклиб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CL011257362

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RBC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Р-Фарм», Россия), в сравнении с референтным препаратом Рисарг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 99
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 486 от 22 октября 2024 г.
Препарат: Рибоциклиб (DT-RBC, L011257)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011257362

Установить биоэквивалентность препаратов DT-RBC (АО «Р-Фарм», Россия) и Рисарг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ PZN-41/2023

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата PZN-41/2023 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 745 от 27 декабря 2023 г.
Препарат: Рибоциклиб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2023 г.
Окончание: 1 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-41/2023

Оценка биоэквивалентности препарата PZN-41/2023 у здоровых субъектов

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_17

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Рисарг® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 76
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 548 от 29 сентября 2023 г.
Препарат: Рибоциклиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 сентября 2023 г.
Окончание: 25 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_17

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Рибоциклиб (T) и референтного препарата Рисарг® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Рибоциклиб и Рисарг® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№CLEE011A3201C

CLEE011A3201C "Рандомизированное исследование II фазы комбинации рибоциклиба с гозерелина ацетатом и эндокринной терапией, по сравнению с химиотерапией по выбору врача, у находящихся в пременопаузе или перименопаузе пациенток с неоперабельным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы при положительном статусе по гормональным рецепторам / HER2-отрицательном статусе - исследование RIGHT Choice

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Combination of Ribociclib Plus Goserelin Acetate With Hormonal Therapy Versus Combination Chemotherapy in Premenopausal or Perimenopausal Patients With Advanced or Metastatic Breast Cancer
РКИ № 592 от 9 октября 2019 г.
Препарат: Рибоциклиб (LEE011)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLEE011A3201C

Изучение комбинации рибоциклиба с гозерелина ацетатом и эндокринной терапией по сравнению с химиотерапией у находящихся в пременопаузе или перименопаузе пациенток с неоперабельным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

№ CLEE011A2207

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности комбинации рибоциклиба 400 мг с нестероидными ингибиторами ароматазы у женщин в пре- и постменопаузе с положительным по рецепторам гормонов и HER2-негативным раком молочной железы, которые ранее не получали никакой терапии по поводу распространенного заболевания

Пациентов: 200
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of 2 Ribociclib Doses in Combination With Aromatase Inhibitors in Women With HR+, HER2- Advanced Breast Cancer
РКИ № 200 от 19 апреля 2019 г.
Препарат: Рибоциклиб (LEE011)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLEE011A2207

Оценка безопасности и эффективности рибоциклиба у женщин с раком молочной железы

подробнее
Проводится

№CLEE011O12301C (TRIO033)

CLEE011O12301C (TRIO033) "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE)

Пациентов: 800
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 164 от 5 апреля 2019 г.
Препарат: Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № №CLEE011O12301C (TRIO033)

Оценить выживаемость без признаков инвазивного заболевания для рибоциклиба + ЭТ в сравнении с ЭТ у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ CLEE011G2301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности применения рибоциклиба в сочетании с адъювантной эндокринной терапией у пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ранним раком молочной железы, характеризующимся высокой степенью вероятности рецидива

Пациентов: 63
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 611 от 23 ноября 2017 г.
Препарат: Рибоциклиб (LEE011, Кискали®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № CLEE011G2301

Цель данного исследования заключается в оценке воздействия добавления рибоциклиба к стандартной адъювантной ЭТ на выживаемость без признаков инвазивного заболевания (ВБПиЗ) у пациентов с HR-положительным HER2-отрицательным РРМЖ с высокой степенью риска

подробнее
Проводится

№ CTMT212X2106

Исследование I и II фазы по оценке безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями

Пациентов: 6
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 524 от 4 октября 2017 г.
Препарат: Рибоциклиб (LEE011, Кискали); Траметиниб (TMT212, Мекинист)
Разработчик: ООО Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 октября 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CTMT212X2106

Оценка безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями

подробнее
Завершено

№CLEE011A2404

Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания

Пациентов: 165
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety and Efficacy of Ribociclib (LEE011) in Combination With Letrozole for the Treatment of Men and Pre/Postmenopausal Women With HR+ HER2- aBC
РКИ № 172 от 27 марта 2017 г.
Препарат: Рибоциклиб
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLEE011A2404

Оценить безопасность и переносимость рибоциклиба + летрозола у мужчин и находящихся в постменопаузе женщин с HR+, HER2- распространенным раком молочной железы, которые не получали предшествующей гормональной терапии по поводу распространенного заболевания

подробнее