Кабозантиниб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CABOZ-AXEL-2023

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Ипсен Фарма», Франция)

Пациентов: 94
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 71 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Кабозантиниб
Разработчик: "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 117418, Московская обл., р-н Воскресенский, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул Цюрупы,, дом 28, помещ. 1/2, Россия
Протокол № CABOZ-AXEL-2023

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов кабозантиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг – препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Ипсен Фарма», Франция) у здоровых добровольцев после однократного применения.

подробнее
Проводится

RDPh_23_14

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 74
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 642 от 7 ноября 2023 г.
Препарат: Кабозантиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2023 г.
Окончание: 25 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № RDPh_23_14

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кабозантиниб в сравнении с препаратом Кабометикс® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CL011068186

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-CBZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 110
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 550 от 3 октября 2023 г.
Препарат: DT-CBZ (Кабозантиниб, РЕКОБАЗИ)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № CL011068186

Установить биоэквивалентность препаратов DT-CBZ (АО «Р-Фарм», Россия) и Кабометикс® (Ипсен Фарма, Франция), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

BE-JD-KBZ01-23

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО «Джодас Экспоим», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® («Ипсен Фарма», Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 320 от 23 июня 2023 г.
Препарат: Кабозантиниб
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № BE-JD-KBZ01-23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО «Джодас Экспоим», Россия), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® («Ипсен Фарма», Франция), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

КБЗ-4/06042022

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО «ИИХР», Россия), и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 458 от 26 июля 2022 г.
Препарат: Кабозантиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № КБЗ-4/06042022

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб и Кабометикс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

KAB-032021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 361 от 9 июля 2021 г.
Препарат: Кабозантиниб
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № KAB-032021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб и Кабометикс® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

XL184-315

Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование фазы 3 препарата кабозантиниб (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии (НГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Cabozantinib in Combination With Atezolizumab Versus Second NHT in Subjects With mCRPC
РКИ № 542 от 30 сентября 2020 г.
Препарат: Кабозантиниб (XL184) + Атезолизумаб (Кабозантиниб + Атезолизумаб, Кабозантиниб + Тецентрик®)
Разработчик: Экселиксис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 сентября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № XL184-315

Оценка эффективности препарата кабозантиниб в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

подробнее
Проводится

XL184-311

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Кабозантиниб (XL184) у пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы, устойчивой к терапии радиоактивным йодом, и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии

Пациентов: 35
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of Cabozantinib Compared With Placebo in Subjects With Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer Who Have Progressed After Prior Vascular Endothelial Growth Factor Receptor (VEGFR) -Targeted Therapy
РКИ № 199 от 19 апреля 2019 г.
Препарат: Кабозантиниб (XL184)
Разработчик: Экселиксис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № XL184-311

Изучение препарата Кабозантиниб (XL184) у пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы

подробнее
Завершено

XL184-312

Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study of Cabozantinib in Combination With Atezolizumab Versus Sorafenib in Subjects With Advanced HCC Who Have Not Received Previous Systemic Anticancer Therapy
РКИ № 125 от 15 марта 2019 г.
Препарат: Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб)
Разработчик: Экселиксис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № XL184-312

Оценка эффективности кабозантиниба в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию

подробнее
Проводится

XL184-401

Двойное слепое, рандомизированное исследование с целью оценки эффективности и безопасности кабозантиниба (XL184) в дозе 60 мг/сут в сравнении с дозой 140 мг/сут у пациентов с прогрессирующим, метастатическим медуллярным раком щитовидной железы

Пациентов: 54
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Two Different Doses of Cabozantinib (XL184) in Progressive, Metastatic Medullary Thyroid Cancer
РКИ № 55 от 10 февраля 2014 г.
Препарат: Кабозантиниб (XL184)
Разработчик: Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № XL184-401

Оценка эффективности перорального приема кабозантиниба в суточной дозе 60 мг по сравнению с суточной дозой 140 мг у пациентов с прогрессирующим метастатическим медуллярным раком щитовидной железы (МРЩЖ)

подробнее