| РКИ № | 166 от 2 мая 2024 г. |
| Препарат: | С-CDRI-01BZ (Кабозантиниб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 мая 2024 г. |
| Окончание: | 13 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № С-CDRI-01BZ-BE |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов С-CDRI-01BZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО «ИИХР»,Россия), и Кабометикс ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 71 от 28 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 117418, Московская обл., р-н Воскресенский, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул Цюрупы,, дом 28, помещ. 1/2, Россия |
| Протокол № | № CABOZ-AXEL-2023 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов кабозантиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг – препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Ипсен Фарма», Франция) у здоровых добровольцев после однократного применения.
подробнее| РКИ № | 642 от 7 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | № RDPh_23_14 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кабозантиниб в сравнении с препаратом Кабометикс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 550 от 3 октября 2023 г. |
| Препарат: | DT-CBZ (Кабозантиниб, РЕКОБАЗИ) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | CL011068186 CL011068186 № CL011068186 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-CBZ (АО «Р-Фарм», Россия) и Кабометикс® (Ипсен Фарма, Франция), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 320 от 23 июня 2023 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | № BE-JD-KBZ01-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО «Джодас Экспоим», Россия), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® («Ипсен Фарма», Франция), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 458 от 26 июля 2022 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июля 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № КБЗ-4/06042022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб и Кабометикс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 361 от 9 июля 2021 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № KAB-032021 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб и Кабометикс® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 542 от 30 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб (XL184) + Атезолизумаб (Кабозантиниб + Атезолизумаб, Кабозантиниб + Тецентрик®) |
| Разработчик: | Экселиксис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | №XL184-315 |
Оценка эффективности препарата кабозантиниб в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 199 от 19 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб (XL184) |
| Разработчик: | Экселиксис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | № XL184-311 |
Изучение препарата Кабозантиниб (XL184) у пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы
подробнее| РКИ № | 125 от 15 марта 2019 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб) |
| Разработчик: | Экселиксис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | XL184-312 XL184-312 №XL184-312 |
Оценка эффективности кабозантиниба в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию
подробнее