| РКИ № | 668 от 17 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Окскарбазепин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
| Протокол № | 09-OXZBWI-21 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Окскарбазепин и препарата сравнения Трилептал® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 452 от 22 августа 2023 г. |
| Препарат: | Окскарбазепин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
| Протокол № | AZURE |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Окскарбазепин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Трилептал таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 677 от 28 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Окскарбазепин |
| Разработчик: | ООО «МОДО ФОРТУНА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 26 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | OXC-08-22 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин и Трилептал® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 116 от 16 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Окскарбазепин Канон |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 11/21 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 793 от 30 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Окскарбазепин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | OXC-BE-2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин и Трилептал® у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 115 от 19 марта 2020 г. |
| Препарат: | Окскарбазепин |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 марта 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №BE-22102019-OxcBio |
Изучение биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин и Трилептал® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 147 от 27 марта 2019 г. |
| Препарат: | Окскарбазепин |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2019 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №BE-09102018-OxcBio Версия: 1.0 от 22.01.2019 |
Оценка биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН и ТРИЛЕПТАЛ® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 371 от 14 июля 2015 г. |
| Препарат: | Окскарбазепин-натив (Окскарбазепин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | OXC-FS-01-2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов окскарбазепина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг - препарата «Окскарбазепин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Трилептал®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 849 от 2 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Лептаза® (Окскарбазепин) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, офис 8, Россия |
| Протокол № | BM/B10211 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности окскарбазепина в составе препаратов при приеме однократной дозы здоровыми добровольцами. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария).
подробнее| РКИ № | 162 от 16 апреля 2010 г. |
| Препарат: | ОКСКАРБАЗЕПИН (OXC XR) |
| Разработчик: | Патеон Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 16 апреля 2010 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Патеон Инк., Супернус Фармасьютикалс, Инк |
| Протокол № | не указано |
подробнее