Селексипаг

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ SELPG1600-05/23

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов SELPG-001 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 724 от 14 декабря 2023 г.
Препарат: Селексипаг
Разработчик: АЙЗАНТ ДРАГ РЕСЕРЧ СОЛЮШНЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”, 115172, г Москва, г Москва, ул Большие Каменщики, дом 21/8, кв. 3/1, Россия
Протокол № № SELPG1600-05/23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов SELPG-001 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев.

подробнее
Прекращено

67896049PAH4005

Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое исследование 4 фазы для оценки влияния селексипага на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по данным магнитно-резонансной томографии сердца (RESTORE)

Пациентов: 6
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 519 от 23 сентября 2020 г.
Препарат: Селексипаг (Апбрави, ACT-293987/JNJ-67896049)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 23 сентября 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 67896049PAH4005

Оценить влияние селексипага на функцию правого желудочка (ПЖ) у участников с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

подробнее
Проводится

AC-065A310

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 185 от 28 апреля 2020 г.
Препарат: ACT-293987 (Селексипаг, Апбрави)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2020 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № AC-065A310

Оценка эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

подробнее
Проводится

AC-065D301

Многоцентровое рандомизированное исследование с 52-недельным двойным слепым плацебо-контролируемым периодом с последовательным набором групп с дальнейшим 104-недельным одногрупповым открытым периодом у участников с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом (ЛГАС), для оценки эффективности и безопасности перорального приема селексипага

Пациентов: 15
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 530 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 5 марта 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № AC-065D301

Оценка эффективности и безопасности перорального приема селексипага у пациентов с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом.

подробнее
Завершено

AC-065B302

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией» (SELECT)

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Find Out if Selexipag is Effective and Safe in Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension When the Disease is Inoperable or Persistent/Recurrent After Surgery and/or Interventional Treatment
РКИ № 90 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2019 г.
Окончание: 20 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № AC-065B302

Оценка эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии

подробнее
Проводится

AC-065A203

Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 28
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Clinical Study of to Confirm the Doses of Selexipag in Children With Pulmonary Arterial Hypertension
РКИ № 563 от 12 ноября 2018 г.
Препарат: Селексипаг (ACT-293987)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 ноября 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № AC-065A203

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

подробнее