Гуселькумаб


Сортировать:
Проводится

№ CNTO1959CRD3004

Пациентов: 100
РКИ № 408 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 25 января 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № CNTO1959CRD3004

Оценить эффективность гузелькумаба, в том числе клиническую ремиссию и эндоскопический ответ, при п/к введении препарата в качестве индукционной терапии

подробнее
Пациентов: 50
РКИ № 15 от 12 января 2022 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 12 января 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959-PSA-2003 №CNTO1959-PSA-2003

Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов с активным течением псориатического артрита

подробнее
Пациентов: 160
РКИ № 628 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей

подробнее
Проводится

№ CNTO1959-PSA-4002

Пациентов: 80
РКИ № 544 от 15 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 1 октября 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № № CNTO1959-PSA-4002

Oценка эффективности лечения Гуселькумабом у пациентов с активным течением псориатического спондилита путем оценки снижения симптомов псориатического спондилита

подробнее
Пациентов: 482
РКИ № 512 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 10 апреля 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Пациентов: 120
РКИ № 570 от 16 октября 2020 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 октября 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатскаядом 17 , корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959UCO3001 № CNTO1959UCO3001

Оценка безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№CNTO1959LUN2001

Пациентов: 30
РКИ № 388 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 7 ноября 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № №CNTO1959LUN2001

Оценить эффективность гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить безопасность и переносимость гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить фармакокинетику и иммуногенность у участников с активным волчаночным нефритом; оценить эффективность гуселькумаба у участников с экстраренальными проявлениями волчанки; оценить влияние гуселькумаба на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) и общую слабость у участников с активным волчаночным нефритом; оценить биомаркеры волчаночным нефритом, фармакодинамические (ФД) эффекты гуселькумаба и выявить участников, у которых наиболее вероятна польза от лечения гуселькумабом; выполнить анализ данных биопсии почки до и после лечения (необязательно).

подробнее
Завершено

№CNTO1959-PSA-3003

Пациентов: 120
РКИ № 653 от 29 декабря 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959-PSA-3003

Оценка эффективности лечения Гуселькумабом по сравнению с плацебо пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами) путем оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита.

подробнее
Завершено

№CNTO1959UCO2002

Пациентов: 118
РКИ № 631 от 18 декабря 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 18 декабря 2018 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959UCO2002

Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

подробнее
Проводится

CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001

Пациентов: 280
РКИ № 324 от 10 июля 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (СNTO 1959)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 21 сентября 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

подробнее