| РКИ № | 434 от 6 июля 2022 г. |
| Препарат: | Эпостим (эпоэтин бета) |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | EPO/1-2021 |
Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эпостим и НеоРекормон у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 52 от 1 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Эпокрин® (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Пудожская, дом 7, Россия |
| Протокол № | № EPE-A-01-2021 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин® и Эпрекс® в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализную терапию
подробнее| РКИ № | 513 от 5 октября 2018 г. |
| Препарат: | Эральфон® (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 октября 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | KI/0418-2 |
Сравнительное изучение фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Эральфон® и препарата Эпрекс®.
подробнее| РКИ № | 362 от 25 июля 2018 г. |
| Препарат: | Эральфон® (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | KI/1117-2 |
Изучение эффективности и безопасности применения препаратов Эральфон® и Эпрекс® при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
подробнее| РКИ № | 55 от 9 февраля 2018 г. |
| Препарат: | ЭПИАО (рекомбинантный эритропоэтин человека) |
| Разработчик: | Шеньян Саншайн Фармасеьютикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Китайская Народная Республика |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~ |
| Протокол № | EACL-CT-14-002 |
Определение терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почеки не на диализе
подробнее| РКИ № | 86 от 16 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Эральфон® (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 16 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 30 августа 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | КI/0716-1 |
Изучение эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, и Эпрекс® в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
подробнее| РКИ № | 387 от 6 июня 2016 г. |
| Препарат: | Вектор-рчЭПО (Эпоэтин альфа, рекомбинантный эритропоэтин человека) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия |
| Протокол № | № ВрчЭ 001/15, Версия 1 от 25.06.2015 |
Оценить переносимость и безопасность препарата «Вектор – рчЭПО» при однократном и многократном пероральном применении у добровольцев.
подробнее| РКИ № | 312 от 10 мая 2016 г. |
| Препарат: | Эральфон® (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | KI/0915-3 |
Изучение фармакокинетических, фармакодинамических характеристик, а также безопасности и переносимости препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) при применении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 738 от 10 декабря 2015 г. |
| Препарат: | ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека) |
| Разработчик: | Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд, |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Китайская Народная Республика |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~ |
| Протокол № | EACL-CT-14-003 |
Оценка клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе.
подробнее| РКИ № | 674 от 27 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Веро-эпоэтин (Эпоэтин бета) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, Россия |
| Протокол № | №01/13 |
Изучить фармакокинетические, фармакодинамические характеристики, а также переносимость и безопасность дополнительной лекарственной формы препарата Веро-эпоэтин: раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в сравнении с зарегистрированной ЛФ препарата Рекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл («Ф. Хоффман Ля Рош Лтд», произведено «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия) при применении у здоровых добровольцев
подробнее