| РКИ № | 379 от 4 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Эйтоплазм (Фактор свертывания крови VIII) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-ETPCH-0624 |
Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Эйтоплазм, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у детей младше 12 лет с тяжелой формой гемофилии А.
подробнее| РКИ № | 237 от 30 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | WIL-33 №WIL-33 |
Оценка эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
подробнее| РКИ № | 670 от 2 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Плазмаэйт (Фактор свертывания крови VIII) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 000000, Респ Башкортостан, г 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Протокол № | PHS-PLA-1020 №PHS-PLA-1020 |
Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
подробнее| РКИ № | 722 от 19 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Вилате (Фактор свертывания крови VIII + Фактор фон Виллебранда) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Протокол № | №WIL-31 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Вилате при профилактическом лечении пациентов с болезнью Виллебранда, ранее получавших лечение
подробнее| РКИ № | 485 от 11 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Протокол № | №WIL-30 |
Оценка фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А
подробнее| РКИ № | 209 от 13 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москва ул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Протокол № | №WIL-27 |
Определить эффективность препарата Вилате для профилактического лечения пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее получавших терапию (ранее леченных пациентов)
подробнее| РКИ № | 688 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | CSL627 (Рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (rFVIII- одноцепочечный) |
| Разработчик: | СиЭсЭл Беринг ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № CSL627_1001 |
Основные цели исследования: • Изучить профиль ФК препарата CSL627 • Показать эффективность применения препарата для профилактики и лечения случаев кровотечений • Показать эффективность планового профилактического лечения, по сравнению с терапией «по требованию» • Показать эффективность применения CSL627 для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах. • Изучить частоту формирования ингибирующих антител. Вторичные цели исследования: • Изучить профиль безопасности препарата CSL627 • Сравнить ФК препарата CSL627 с препаратом октоког альфа
подробнее| РКИ № | 312 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | ГемоРель-А (Фактор свертывания крови VIII) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № ФС-ГРА01 |
Оценить безопасность и эффективность препарата ГемоРель-А в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.
подробнее| РКИ № | 190 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII)) |
| Разработчик: | «Бакстер Инновейшнз ГмбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № 071001 |
Определение фармакокинетических параметров рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII (rVWF:rFVIII) и в режиме монотерапии, а также оценка безопасности и эффективности rVWF:rFVIII и rVWF при купировании кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда в тяжелой форме.
подробнее| РКИ № | 782 от 15 марта 2012 г. |
| Препарат: | (Фактор свертывания крови VIII, Октанат) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № AVI-403 |
Оценить у пациентов, ранее не получавших лечение, иммуногенность препарата Октанат; оценить у пациентов, ранее не получавших лечение, вирусологическую безопасность; оценить эффективность препарата Октанат для профилактики и/или лечения эпизодов кровотечений и при осуществлении хирургических процедур; оценить переносимость Октаната
подробнее