| РКИ № | 433 от 7 августа 2019 г. |
| Препарат: | NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Протокол № | M602011014 №M602011014 |
Оценка эффективности и безопасностиNT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой
подробнее| РКИ № | 286 от 4 июня 2019 г. |
| Препарат: | Хутокс (Ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | "Хуонс Ко., Лтд." |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Южная Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медикал Девелопмент Эдженси", 121096, г.Москва, ул.Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № HTX-10-2018 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Хутокс в сравнении с препаратом Ботокс® у пациентов с целью коррекции мимических морщин.
подробнее| РКИ № | 556 от 6 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Кунокс® (Ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | Медитокс Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № MT01-RU18GBL301 |
Изучение эффективности и безопасности препарата КУНОКС® у пациентов с умеренными или резко выраженными морщинами межбровья
подробнее| РКИ № | 580 от 3 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Токсибот (Ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Токсины и сопутствующие продукты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Токсины и сопутствующие продукты", 115191, г. Москва, 3-й Павловский пер., д. 14, ~ |
| Протокол № | № ТБТ-05/17 |
Изучение безопасности, переносимость и эффективность препарата Токсибот у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом
подробнее| РКИ № | 68 от 8 февраля 2017 г. |
| Препарат: | NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин) |
| Разработчик: | «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № MRZ-60201-3091-1 |
Изучение эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении хронической гиперсаливации у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, ранее не проходивших лечения ботулиническим нейротоксином
подробнее| РКИ № | 131 от 20 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № MRZ60201_3072_1 |
Оценка эффективности и безопасности Ксеомина® (инкоботулинумтоксина А, NT 201) у пациентов со спастичностью верхних конечностей или верхних и нижних конечностей на фоне церебрального паралича при проведении первого курса лечения двойным слепым методом (основной этап) и трех последующих курсов лечения открытым методом (дополнительный этап). После каждого инъекционного введения препарата на основном этапе и на дополнительном этапе лечения проводится наблюдение в течение 12-16 недель. На основном этапе лечения, который проводится в трех параллельных группах двойным слепым методом, Ксеомин® в трех фиксированных дозах (в каждую из рук, в которую предполагается вводить препарат).
подробнее| РКИ № | 161 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ксеомин® (NT201) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №MRZ60201_3070_1 |
Исследовать зависимость реакции от дозы NT 201 у пациентов со спастичностью НК вследствие ДЦП после инъекционного курса лечения в трех параллельных группах дозировки. Сбор начальных данных по эффективности и безопасности NT 201 в лечении спастичности, вызванной ДЦП, у пациентов детского возраста.
подробнее| РКИ № | 162 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ксеомин® (NT201) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № MRZ60201_3071_1 |
Исследовать на долговременной основе безопасность и эффективность препарата NT 201 для детей и подростков со спастичностью НК или комбинированной спастичностью ВК и НК вследствие ДЦП, при помощи четырех лечебных инъекций.
подробнее| РКИ № | 672 от 25 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ксеомин (ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | ООО "Мерц Фарма" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 25 октября 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Мерц Фарма", 125040, г.Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д.2, корп.26, ~ |
| Протокол № | № MRZ-R-201212_01001_N_2 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов (Оценить клиническую и нейрофизиологическую эффективность Ксеомина в сравнении с Ботоксом у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной установкой стопы при ДЦП. Оценить безопасность применения Ксеомина в сравнении с Ботоксом у данной категории пациентов)
подробнее| РКИ № | 430 от 11 июля 2013 г. |
| Препарат: | Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®) |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № 191622-117 |
Оценить безопасность и эффективность 100 Ед. препарата BOTOX, по сравнению с плацебо, при введении в детрузор для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора (НГД), вследствие рассеянного склероза (РС) у пациентов без катетеризации на исходном уровне, у которых симптомы не поддавались достаточному лечению
подробнее