| РКИ № | 531 от 7 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Белтокс® (Ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | ООО «Космо Сайнс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | BLTX-11-23 |
1 этап: Сравнительная оценка безопасности лекарственного препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами. 2 этап: Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами.
подробнее| РКИ № | 22 от 26 января 2024 г. |
| Препарат: | Миотокс (Ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г Москва, г Москва, ул Павловская, дом 6, этаж 2, помещ./ком. IA/10, Россия |
| Протокол № | № МТК-III-ПИС-08/23 |
Изучить безопасность и эффективность препарата Миотокс® при спастическом парезе верхней конечности после ишемического инсульта
подробнее| РКИ № | 2 от 9 января 2024 г. |
| Препарат: | Миотокс® (Ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г Москва, г Москва, ул Павловская, дом 6, этаж 2, помещ./ком. IA/10, Россия |
| Протокол № | № МТК-III-Д-ДЦПВК-08/23 |
Оценить безопасность и эффективность препарата Миотокс® у детей с детским церебральным параличом со спастичностью верхних конечностей
подробнее| РКИ № | 741 от 25 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Протоксин (Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Протокс Inc., ООО "Протокс" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО «Регафарм», 115054, город Москва, улица Дубининская, д.57, стр.1, Россия |
| Протокол № | № PT_BTA_P3_21 |
Оценка сравненительной эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами
подробнее| РКИ № | 161 от 23 марта 2023 г. |
| Препарат: | Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином ) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № РСН-III-00-025/2017 |
Изучить безопасность и эффективность препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности.
подробнее| РКИ № | 727 от 27 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Миотокс (Ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г Москва, г Москва, ул Павловская, дом 6, этаж 2, помещ./ком. IA/10, Россия |
| Протокол № | МТК-III-М-02/22 № МТК-III-М-02/22 |
Изучить безопасность и эффективность препарата Миотокс® при коррекции гипертонуса мышц лица и шеи
подробнее| РКИ № | 351 от 25 мая 2022 г. |
| Препарат: | NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин®) |
| Разработчик: | «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия |
| Протокол № | № M602011072 (ELLIE) |
Подтвердить эффективность NT 201 по сравнению с плацебо в популяции детей и подростков со спастичностью нижних конечностей, вызванной церебральным параличом
подробнее| РКИ № | 695 от 28 октября 2021 г. |
| Препарат: | Ботокс® (ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | “ЭббВи Инк” |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | №M21-310 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BOTOX® для лечения выделяющейся подкожной мышцы шеи (платизмы)
подробнее| РКИ № | 291 от 26 июня 2020 г. |
| Препарат: | MT10109L (НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А), НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А)) |
| Разработчик: | Медитокс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10 ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия |
| Протокол № | MT10109L-004 № MT10109L-004 |
Первичная цель - оценить долгосрочную безопасность повторных коррекций препаратом MT10109L у участников с умеренными или выраженными межбровными морщинами (ММ), боковыми периорбительными морщинами (БПМ) или и теми, и другими (ММ и БПМ)
подробнее| РКИ № | 481 от 4 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Миотокс (Ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г.Москва, 3-й Павловский переулок, д.14, комн.1, ~ |
| Протокол № | №МТК-III-Д-ДЦП-04/2019 |
Оценка безопасности и эффективности препарата Миотокс с участием детей с детским церебральным параличом
подробнее