РКИ № | 54 от 22 февраля 2024 г. |
Препарат: | Лакосамид |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | SPIL-LAC-2023 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: ЮСБ Фарма С.А., Бельгия; производитель: Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 380 от 19 июля 2023 г. |
Препарат: | Лакосамид |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 июля 2023 г. |
Окончание: | 25 апреля 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | LAC_BE_2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид в сравнении с препаратом Вимпат® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 740 от 30 декабря 2022 г. |
Препарат: | Лакосамид |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 августа 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия |
Протокол № | LCD-DHF-072022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, и оценка (доказательство) биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 94 от 28 февраля 2019 г. |
Препарат: | Вимпат® (Лакосамид) |
Разработчик: | ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2019 г. |
Окончание: | 30 июня 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
Протокол № | SP0967 |
Изучение эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет
подробнееРКИ № | 675 от 19 ноября 2015 г. |
Препарат: | Лакозамид (LCM, Вимпат) |
Разработчик: | UCB Biopharma SPRL |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 19 ноября 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | SP1042 |
Оценка безопасности и переносимости лакозамида при длительном применении у пациентов с парциальными припадками или генерализованными тонико-клоническими припадками
подробнееРКИ № | 385 от 20 июля 2015 г. |
Препарат: | Лакосамид |
Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 июля 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | EP0034 |
Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
подробнееРКИ № | 375 от 15 июля 2015 г. |
Препарат: | Лакосамид |
Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июля 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | EP0012 |
Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости длительного применения лакосамида в качестве вспомогательной терапии неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических судорог у лиц, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.
подробнееРКИ № | 367 от 13 июля 2015 г. |
Препарат: | Лакосамид |
Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | SP0982 |
Первичной целью исследования является демонстрация эффективности лакосамида, принимаемого внутрь, в сравнении с плацебо при применении в качестве вспомогательного терапевтического средства для лечения неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов с генерализованной идиопатической эпилепсией, принимающих в настоящее время от 1 до 3 сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов, независимо от количества ранее принимавшихся противоэпилептических лекарственных препаратов, оказавшихся неэффективными.
подробнееРКИ № | 66 от 9 февраля 2015 г. |
Препарат: | Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид) |
Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 мая 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | SP0969 |
Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией
подробнееРКИ № | 31 от 14 мая 2012 г. |
Препарат: | Лакоcамид (Вимпат®) |
Разработчик: | ЮСиБи Биосайенсиз Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 14 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | SP954 |
Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве первого дополнительного лечения пациентов с неконтролируемыми парциальными припадками с или без вторичной генерализации после лечения первым эффективным режимом монотерапии ПЭП
подробнее