| РКИ № | 426 от 27 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | ELTR_VEL/1-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 230 от 11 июня 2024 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2024 г. |
| Окончание: | 14 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_587 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 221 от 6 июня 2024 г. |
| Препарат: | HGI043 (Элтромбопаг) |
| Разработчик: | Синтон Б.В. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № RAF-03-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 126 от 3 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 64-ELTR-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 670 от 17 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~, , |
| Протокол № | ELT_HL_22 № ELT_HL_22 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 367 от 14 июля 2023 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2023 г. |
| Окончание: | 4 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | №BE-19042023-EltIZ № №BE-19042023-EltIZ |
Оценка биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 199 от 7 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_10 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Элтромбопаг (T) и референтного препарата Револейд® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 50 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Элтромбопаг и Револейд® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 146 от 15 марта 2023 г. |
| Препарат: | DT-ETP (Элтромбопаг) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CB021035144 № CB021035144 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-ETP (АО «Р-Фарм», Россия) и Револейд® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 674 от 25 ноября 2022 г. |
| Препарат: | GP30281 (Элтромбопаг) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 5 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | № GP30281-P4-11 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих элтромбопаг – GP30281 и Револейд® у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 574 от 28 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия |
| Протокол № | № ETP001-21 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак.
подробнее