| РКИ № | 612 от 25 октября 2023 г. |
| Препарат: | Зитромед квиктаб (Азитромицин) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
| Протокол № | BE-AZI-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Зитромед квиктаб, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Азитромицин-Тева, таблетки диспергируемые, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль), при однократном применении в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 246 от 6 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 10 января 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-AZM- 11/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов «Азитромицин-Эдвансд», капсулы, 500 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Сумамед®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак в рамках определения взаимозаменяемости референтному препарату
подробнее| РКИ № | 252 от 6 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | APH-AZM-12/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов «Азитромицин-Эдвансд», капсулы, 250 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Сумамед®», капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак в рамках определения взаимозаменяемости референтному препарату
подробнее| РКИ № | 125 от 21 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Азитромицин |
| Разработчик: | ОАО «БЗМП», Республика Беларусь |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | AZT-VA-09–001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин и Сумамед® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 834 от 10 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Азитромицин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | VEL-11 |
Cравнение скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азитромицин (T) и референтного препарата Сумамед® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 250 мг (1 капсула в дозировке 250 мг)
подробнее| РКИ № | 634 от 13 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Азитромицин-Брингер (Азитромицин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
| Протокол № | AZ-BE-2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер и Сумамед® форте у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 556 от 23 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Азитромицин |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 000000, обл Новосибирская, г 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18,, Россия |
| Протокол № | AZITRO-04/2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин и Сумамед® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 177 от 10 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Азитромицин |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~ |
| Протокол № | 30082018-AzitAv-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Азитромицин, таблетки диспергируемые 500 мг ( ОАО «Авексима», Россия, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и референтного препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые 500 мг (Производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, владелец регистрационного удостоверения Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 7 от 11 января 2019 г. |
| Препарат: | Азибакта (Азитромицин) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2019 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2022 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | AZBCT-10-2018 |
Изучение не меньшей эффективности лекарственного препарата Азибакта и лекарственного препарата Азидроп с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз
подробнее| РКИ № | 605 от 4 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Азитромицин ЭКСПРЕСС (Азитромицин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | AZT-DT/B01-18 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Азитромицин и препарата Сумамед®
подробнее