| РКИ № | 778 от 3 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Азитромицин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 13 октября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 25072016-AZT_T |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия.
подробнее| РКИ № | 761 от 28 октября 2016 г. |
| Препарат: | Азитромицин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2016 г. |
| Окончание: | 15 августа 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Протокол № | 27072016-AZT_K |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Суммамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия.
подробнее| РКИ № | 409 от 14 июня 2016 г. |
| Препарат: | Азитромицин |
| Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Протокол № | AZM/500/BE/2015 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, безопасности и доказательство биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
подробнее| РКИ № | 93 от 9 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Зиромин (Азитромицин) |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 22 октября 2018 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия |
| Протокол № | 12102015-ZIR |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зиромин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия
подробнее| РКИ № | 5 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Азитромицин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | 15-57/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 602 от 30 октября 2014 г. |
| Препарат: | Азибиот® (Азитромицин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №14-46/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Азибиот® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболоч-кой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Сумамед® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 226 от 25 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Сумамед® (Азитромицин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | BE-AZI01-13 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива)
подробнее| РКИ № | 607 от 27 сентября 2013 г. |
| Препарат: | (Азитромицин, Сумитаб) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | BE-09-2012-ACT-AZ |
Основная цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности азитромицина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг) - Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Актавис», Исландия, и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия. Дополнительная цель исследования: Оценить безопасность и переносимость препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Актавис», Исландия, и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия.
подробнее| РКИ № | 442 от 16 июля 2013 г. |
| Препарат: | Сумаклид 1000 (Азитромицин) |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Протокол № | СМК – 09/12 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и/или переносимости их здоровыми добровольцами (сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственного препарата СУМАКЛИД 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Биосинтез», Россия) и СУМАМЕД® (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 312 от 22 мая 2013 г. |
| Препарат: | АЗИЦИД® (Азитромицин) |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Зентива Фарма", 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | 36/12/AZT/BSD |
Cравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Азицид®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.
подробнее