| РКИ № | 722 от 13 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Левоноргестрел |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № LVNRG-03/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Постинор®» таблетки 0,75 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
подробнее| РКИ № | 486 от 4 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 3 июня 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Протокол № | № LEV/ETEST-2019 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол и Микрогинон® у здоровых добровольцев женского пола натощак
подробнее| РКИ № | 143 от 26 марта 2019 г. |
| Препарат: | Левоноргестрел |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | №RU-KKO-LNG-01-2018 |
Оценка биоэквивалентности препарата Левоноргестрел и препарата Эскапел® после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола
подробнее| РКИ № | 110 от 14 марта 2018 г. |
| Препарат: | Левоноргестрел |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Протокол № | № 13112017-LEV |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел и Постинор®
подробнее| РКИ № | 18 от 18 января 2017 г. |
| Препарат: | Левоноргестрел (BAY 86-5028) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия |
| Протокол № | № 17878 |
Основная цель - оценка удовлетворенности пользователей у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте 18-29 лет [включительно]), использующих LCS16 в сравнении с КОК в течение периода 12 месяцев. Вторичные цели – наблюдение за переносимостью препарата (включая нежелательные явления, частоту случаев выбывания из исследования, случаи нежелательной беременности (включая расчет индекса Перля [ИП])) и профилями кровотечений при использовании двух методов контроля рождаемости. Кроме того, будут зарегистрированы данные о пропущенных таблетках в группе КОК и частота изгнаний LCS16 в группе LCS16. В группе LCS16 будет собираться информация о легкости установки/извлечения (исследователь) и боли (участница исследования). И, наконец, в группе КОК будет собрана информация о психосоциальном воздействии пропуска или задержки приема таблетки.
подробнее| РКИ № | 765 от 1 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Лалинола (Левоноргестрел) |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № LEV-BE-07-2016 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия).
подробнее| РКИ № | 348 от 20 мая 2016 г. |
| Препарат: | Донасерт (Левоноргестрел) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2016 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2018 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | № 80299 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Донасерт в сравнении с препаратом Мирена® при лечении пациенток с идиопатической меноррагией.
подробнее| РКИ № | 244 от 18 мая 2015 г. |
| Препарат: | Везантра (Левоноргестрел+ Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Везантра |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
| Протокол № | № VIZ-FC-14 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия
подробнее| РКИ № | 220 от 29 апреля 2015 г. |
| Препарат: | МОДЭЛЛЬ® 911 (Левоноргестрел) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | №BE-LEV01-13 |
Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ® 911 таблетки 1,5 мг компании, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд..» Израиль, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Эскапел®, таблетки 1,5 мг компании «Гедеон Рихтер», Венгрия, при однократном приеме.
подробнее| РКИ № | 617 от 5 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В." |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды |
| Протокол № | № 01.14.РКИ.БЭ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Леверетт мини и Минизистон® 20 фем
подробнее