| РКИ № | 644 от 8 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин (Левоцетиризина дигидрохлорид) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 25 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Levocetirizine-BE-06/2022 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Левоцетиризина дигидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Ксизал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 424 от 11 августа 2020 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~ |
| Протокол № | № LEVOCET-05/2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин и Ксизал® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 214 от 26 мая 2020 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № LEVOCETIRIZINE-09/2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин и Ксизал® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 147 от 29 марта 2018 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ZETIZDED |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 360 от 3 июля 2017 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин + Монтелукаст |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июля 2017 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LCMTL |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Левоцетиризин+Монтелукаст и препаратов Ксизал® и Сингуляр®.
подробнее| РКИ № | 828 от 30 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0046-2016-6705 |
Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и «Ксизал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Незудин (Левоцетиризин) |
| Разработчик: | Арафарма Груп С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., д. 18, ~ |
| Протокол № | № LETRIZE |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин и Ксизал®
подробнее| РКИ № | 46 от 25 января 2016 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин |
| Разработчик: | Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/LZOD |
Сравнительная оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и препарата Ксизал® (левоцетиризин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «ЮСБ Фаршим С.А.» (Швейцария)
подробнее| РКИ № | 705 от 30 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Аллергофри (Левоцетиризин) |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 25 сентября 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~ |
| Протокол № | № ALF-032015 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри и препарата Ксизал®
подробнее| РКИ № | 528 от 23 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 123154, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д.9, корп. 3, офис 2, ~ |
| Протокол № | № R/0414-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее