| РКИ № | 77 от 13 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Протокол № | URSOD-07-2014 |
Иучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Урсофальк, капсулы 250 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия)
подробнее| РКИ № | 712 от 15 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | 17072014-UrsOz-001 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов – УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА капсулы 250 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе.
подробнее| РКИ № | 664 от 25 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Ливирит (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | 08072014-UrsOz-001 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов – ЛИВИРИТ капсулы 250 мг производства ООО «Озон», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе
подробнее| РКИ № | 565 от 14 октября 2014 г. |
| Препарат: | Урсосан (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия |
| Протокол № | URSO-04-2014 версия 1.1 от 08.09.2014 г |
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов урсодезоксихолевой кислоты: Урсосан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика)и Урсосан капсулы 250 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о», Чешская Республика). Дополнительная цель:сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата в рамках настоящего исследования двух лекарственных препаратов: Урсосан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика)и Урсосан капсулы 250 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о», Чешская Республика).
подробнее| РКИ № | 198 от 14 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Урсофальк (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | Представительство компании Др. Фальк Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 октября 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, 79108 г.Фрайбург, Ляйненвеберштрассе, д.5, Германия |
| Протокол № | URSO-BE-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственного препарата УРСОФАЛЬК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) и УРСОФАЛЬК, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 743 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | ХОЛУРСО (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | Лаборатории Майоли Спиндлер |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | Протокол №14122012-URSLM-001 Версия: 6.0 от 12 августа 2013 г |
Основная цель: доказательство биоэквивалентности препаратов – ХОЛУРСО таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства СЕНЕКСИ, Франция, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе. Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 367 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | АО "Гриндекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Протокол № | GRURS/01-2012 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг» (АО «Гриндекс», Латвия) и «Урсофальк, капсулы 250мг» (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия). Задача - оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препаратов «Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг» (АО «Гриндекс», Латвия) и «Урсофальк, капсулы 250мг» (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 359 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | Урсомик® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
| Протокол № | №14102012-УРС-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 287 от 30 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 030 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эксхол®, капсулы, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия)
подробнее| РКИ № | 273 от 26 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Урсосан® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | "ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Видокс", РФ, 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр.4, комната 255, ООО «Видокс», Россия |
| Протокол № | FEP-00324 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Урсосан при лечении пациентов с ИБС, дислипидемией и НАСГ, которым статины противопоказаны ввиду повышения активности «печеночных» трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Изучить эффективность и безопасность совместного применения аторвастатина и препарата Урсосан в сравнении с монотерапией аторвастатином у пациентов с ИБС, дислипидемией в сочетании с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и повышением активности «печеночных» трансаминаз не более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.
подробнее