| РКИ № | 740 от 27 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия |
| Протокол № | UDCA-BE-03/19 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата «Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев, при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 321 от 20 июня 2019 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 мая 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Протокол № | URS-T-12-18 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота и Урсофальк
подробнее| РКИ № | 271 от 28 мая 2019 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 мая 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | URS-02-19 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих урсодезоксихолевую кислоту: Урсодезоксихолевая кислота («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Урсофальк («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия) при однократном приеме 250 мг (5 мл суспензии) здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 618 от 11 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № FGU/R01-18 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 469 от 11 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Урсодиолизин (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | ОАО «Марбиофарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~ |
| Протокол № | УДХК-03/18-МБФ |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урсодиолизин и Урсофальк с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 681 от 22 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 17 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия |
| Протокол № | 2305/17 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® и сравнения Урсофальк
подробнее| РКИ № | 45 от 30 января 2017 г. |
| Препарат: | Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 14/16 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эксхол® и Урсофальк® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 896 от 30 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 24 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | 1709/16 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 454 от 1 июля 2016 г. |
| Препарат: | Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № 200815-FGU |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО с препаратом Урсофальк и препаратом Фосфоглив® у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
подробнее| РКИ № | 474 от 1 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Холидел (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | Роутек Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
| Протокол № | HOLI-15 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Холидел», капсулы, 250 мг, производства компании «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Урсосан®», капсулы 250 мг, производства компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская республика, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»
подробнее