Урсодезоксихолевая кислота - исследования

Проводится

№ УРС-10-07-20

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолаб, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (ЗАО «ЭКОлаб», Россия) и Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия)

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	729 от 29 декабря 2020 г.
Препарат:	Урсолаб (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 декабря 2020 г.
Окончание:	1 сентября 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, обл Московская, г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия
Протокол №	№ УРС-10-07-20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолаб и Урсофальк

подробнее

Завершено

№ URS-T-01-20

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия)

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	163 от 20 апреля 2020 г.
Препарат:	Протехолин® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик:	ООО "Мир-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 апреля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «МДА», 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол №	№ URS-T-01-20

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин® и Урсофальк

подробнее

Проводится

№UDCA-BE-03/19

UDCA-BE-03/19 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	740 от 27 декабря 2019 г.
Препарат:	Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик:	АО "АВВА РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия
Протокол №	№UDCA-BE-03/19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата «Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев, при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ URS-T-12-18

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг ("Др.Фальк Фарма ГмбХ", Германия)

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	321 от 20 июня 2019 г.
Препарат:	Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик:	ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 июня 2019 г.
Окончание:	1 мая 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Протокол №	№ URS-T-12-18

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота и Урсофальк

подробнее

Завершено

№ URS-02-19

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия)

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	271 от 28 мая 2019 г.
Препарат:	Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 мая 2019 г.
Окончание:	1 марта 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол №	№ URS-02-19

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих урсодезоксихолевую кислоту: Урсодезоксихолевая кислота («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Урсофальк («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия) при однократном приеме 250 мг (5 мл суспензии) здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования

подробнее

Завершено

№ FGU/R01-18

Открытое, рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия у здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	618 от 11 декабря 2018 г.
Препарат:	Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	11 декабря 2018 г.
Окончание:	30 июня 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол №	№ FGU/R01-18

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики комбинированного лекарственного препарата Фосфоглив® УРСО у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ УДХК-03/18-МБФ

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урсодиолизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	469 от 11 сентября 2018 г.
Препарат:	Урсодиолизин (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик:	ОАО «Марбиофарм», Россия
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 сентября 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Протокол №	№ УДХК-03/18-МБФ

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урсодиолизин и Урсофальк с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее

Завершено

№ 2305/17

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урдокса® и препарата сравнения Урсофальк

Пациентов: 27

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	681 от 22 декабря 2017 г.
Препарат:	Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик:	Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 декабря 2017 г.
Окончание:	17 мая 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Протокол №	№ 2305/17

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® и сравнения Урсофальк

подробнее

Завершено

№ 14/16

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, суспензия для приема внутрь 250мг/5 мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Урсофальк®, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (р. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	45 от 30 января 2017 г.
Препарат:	Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 января 2017 г.
Окончание:	1 июня 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 14/16

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эксхол® и Урсофальк® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ 1709/16

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	896 от 30 декабря 2016 г.
Препарат:	Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик:	Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 декабря 2016 г.
Окончание:	24 октября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ 1709/16

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее