| РКИ № | 1 от 10 января 2017 г. |
| Препарат: | BCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-049-1 |
Изучить и сравнить фармакокинетику тенофовира, эмтрицитабина и эфавиренза в составе препарата BCD-049 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 768 от 1 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Тенорекс (Тенофовир) |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия |
| Протокол № | TNFV-05-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенорекс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.», Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 565 от 5 августа 2016 г. |
| Препарат: | Тенофовир |
| Разработчик: | Вивимед Лабз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | TEN-12/2015 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания
подробнее| РКИ № | 469 от 5 июля 2016 г. |
| Препарат: | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | 16-60/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Тенофовир + Эмтрицитабин - КРКА, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Сло-вения и препарата Трувада® (тенофовир + эмтрицитабин, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи
подробнее| РКИ № | 355 от 24 мая 2016 г. |
| Препарат: | Тенофовир Канон (Тенофовир) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 мая 2016 г. |
| Окончание: | 21 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 05/16 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тенофовир Канон и препарата Виреад®.
подробнее| РКИ № | 34 от 20 января 2016 г. |
| Препарат: | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Разработчик: | ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Протокол № | RDPh_15_04 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Тенофовир+Эмтрицитабин (T) относительно референтного препарата Трувада® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы, содержащей 300 мг тенофовира и 200 мг эмтрицитабина (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) и оценить их биоэквивалентность
подробнее| РКИ № | 18 от 12 января 2016 г. |
| Препарат: | ТЕНОФОЛЕК® (Тенофовир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | Протокол № 20022015-TenNL-001 Версия: 1.0 от 20 февраля 2015 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ТЕНОФОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Ауробиндо Фарма Лимитед», Индия для ООО «Нанолек», Россия) и препарата сравнения Виреад® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания произведено Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 302 от 9 июня 2015 г. |
| Препарат: | Тавин (Тенофовир) |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Протокол № | Э-Ч-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тенофовира - Тавин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайненсиз Интер-нешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 214 от 28 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Вирсатен (Тенофовир + Эмтрицитабин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | П04/2014 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Вирсатен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мгпроизводства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Трувада таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мг производства «Гилеад Сайенсиз Лимитед» (Ирландия).
подробнее| РКИ № | 97 от 25 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № EMTE03 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия), и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия).
подробнее