Октреотид

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RDPh_22_09

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование относительной биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препарата Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 1
РКИ № 430 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Октреотид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № RDPh_22_09

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Октреотид (T) и референтного препарата Сандостатин® ЛАР (R) после однократного внутримышечного введения каждого препарата в дозе 30 мг (1 флакон в дозировке 30 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Октреотид и Сандостатин® ЛАР в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

Debio 4126-102

Исследование Ib фазы у пациентов с акромегалией или гормонально активными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETs), для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением

Пациентов: 5
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Tolerability of Debio 4126 in Participants With Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs)
РКИ № 210 от 1 апреля 2022 г.
Препарат: Дебио 4126 (Debio 4126, Октреотид)
Разработчик: Дебиофарм Интернешнл С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № Debio 4126-102

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением

подробнее
Завершено

RDPh_20_31

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО «Фарм-Синтез», Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 26 от 21 января 2021 г.
Препарат: Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО)
Разработчик: АО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2021 г.
Окончание: 4 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", ул. Угрешская, д.2, стр. 31Москва, Россия, 115088, Россия
Протокол № RDPh_20_31

Оценка биодоступности и безопасности препаратов Октреотид-депо и Сандостатин у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

ОктаЗар

Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО «Фарм-Синтез») в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 512 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Октреотид
Разработчик: Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", 000000, г Москва, г Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46,, Россия
Протокол № ОктаЗар

Оценить эффективность и безопасность препарата Октреотид® в зависимости от времени начала его применения в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести.

подробнее
Завершено

OCT-B-11/2019

Открытое сбалансированное рандомизированное одноцентровое в параллельных группах с одной последовательностью сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Октреотид», лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, производства компании ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия, и «Сандостатин® ЛАР», микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, производства компании «Новартис Фарма АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного введения

Пациентов: 130
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 247 от 17 июня 2020 г.
Препарат: Октреотид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № OCT-B-11/2019

Сравнительное изучение фармакокинетики биоэквивалентности препаратов октреотида в виде лиофилизата/микросфер для приготовления суспензии для внутримышечного введения, в дозировке 30 мг

подробнее
Завершено

HS-18-633

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Trial to Assess Efficacy and Safety of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With Acromegaly
РКИ № 12 от 15 января 2020 г.
Препарат: CAM2029 (октреотид депо)
Разработчик: Камурус АБ (Camurus AB)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2020 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № HS-18-633

Оценка эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

подробнее
Завершено

HS-19-647

Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Trial to Assess the Long-term Safety of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With Acromegaly
РКИ № 11 от 15 января 2020 г.
Препарат: CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения))
Разработчик: Камурус АБ (Camurus AB)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № HS-19-647

Оценка долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

подробнее
Завершено

OOC-ACM-302

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Comparison of Oral Octreotide Capsules to Injectable Somatostatin Analogs in Acromegaly
РКИ № 381 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Октреотид (МАЙКАПССА)
Разработчик: «Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США (USA)
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № OOC-ACM-302

Оценить сохранение контроля биохимических показателей октреотида в капсулах по сравнению с парентеральным ЛРС у пациентов с акромегалией, ранее демонстрировавших контроль биохимических показателей при обоих режимах лечения.

подробнее
Проводится

Octofor15

Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО «Фарм-Синтез») и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО «Фарм-Синтез») при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Пациентов: 154
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 358 от 25 мая 2016 г.
Препарат: Октрид-депо (Октреотид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~
Протокол № Octofor15

Изучение сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо и Октреотид-депо при комбинированной терапии с дексаметазоном у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы

подробнее
Завершено

Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г.

Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата «Октреотид - лонг ФС» в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 255 от 20 августа 2012 г.
Препарат: (октреотид, Октреотид-лонг)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г.

Изучение эффективности и безопасности применения препарата "Октреотид-лонг ФС", производства ЗАО "Ф-Синтез" в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации

подробнее