| РКИ № | 34 от 7 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Тиоктовая кислота |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_TIOBWI |
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тиоктовая кислота (T) и референтного препарата Тиоктацид®БВ (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (1 таблетка в дозировке 600 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тиоктовая кислота и Тиоктацид®БВ в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 737 от 22 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Тиокта (Тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | TIOCTA-23 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 538 от 26 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Тиосол (Тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | ООО "Рубикон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия, , |
| Протокол № | Thio-BE-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Тиосол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 235 от 21 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Тиоктовая кислота |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | THIO-11/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тиоктовая кислота и Тиоктацид® БВ у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 616 от 25 октября 2022 г. |
| Препарат: | Тиоктовая кислота |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_508 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 720 от 19 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Фортелинор® (Тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | ООО "Лина М" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~ |
| Протокол № | KI-FORT-003 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелинор® у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией
подробнее| РКИ № | 547 от 3 августа 2016 г. |
| Препарат: | Фортелинор® (Тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | ООО "Лина М" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 3 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~ |
| Протокол № | KI-FORT-002 |
Определение режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор® у пациентов с периферической диабетической полинейропатией
подробнее| РКИ № | 751 от 15 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Липоевая кислота (Тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | ОАО «Марбиофарм», Россия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~ |
| Протокол № | ЛК – 07/13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тиоктовую кислоту – Липоевая кислота капсулы 300 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Берлитион® 300 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 521 от 21 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Берлитион® 600 (тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
| Протокол № | BCRU/12/Ber-BE/001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности двух препаратов тиоктовой кислоты: 600 мг (1 капсула) препарата Берлитион® 600, капсулы 600 мг, производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ», Германия и 600 мг (1 таблетка) препарата Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия
подробнее| РКИ № | 438 от 11 августа 2015 г. |
| Препарат: | Фортелинор® (Тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | ООО "Лина М" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 августа 2015 г. |
| Окончание: | 10 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~ |
| Протокол № | 01 |
Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») у здоровых добровольцев.
подробнее