| РКИ № | 564 от 5 августа 2016 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | № TDZ-02-15 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада
подробнее| РКИ № | 536 от 1 августа 2016 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № ABI-03-16 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Зитига®, таблетки, 250 мг («Патеон Инк.», Канада)
подробнее| РКИ № | 541 от 1 августа 2016 г. |
| Препарат: | Абиратерон-ТЛ (Абиратерон) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 16 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | 150416-ABITAT-TL-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 527 от 27 июля 2016 г. |
| Препарат: | BCD-116 (Абиратерон) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-116-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-116 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Зитига® (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 512 от 22 июля 2016 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июля 2016 г. |
| Окончание: | 30 января 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия |
| Протокол № | SPIL-2015-11 |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при приеме у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 343 от 18 мая 2016 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | М/с. Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармстратег» (ООО «Фармстратег»), 115191, город Москва, 4-й Рощинский проезд, дом 19, строение 2., ~ |
| Протокол № | АВЕ-05-01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг («Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд.», Индия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 207 от 24 марта 2016 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ABRT |
- сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Абиратерон (T) относительно референтного препарата Зитига® (R), принятых в разовой дозе 250 мг и оценить их биоэквивалентность. - провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Абиратерон и Зитига® в рамках данного исследования.
подробнее| РКИ № | 470 от 31 августа 2015 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~ |
| Протокол № | R/0115-3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абиратерон, таблетки 250 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Аргентина, произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина), в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено Патеон Инк., Канада), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 409 от 31 июля 2015 г. |
| Препарат: | Забрукс® (Абиратерон) |
| Разработчик: | Толмар, Корп. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 23 марта 2017 г. |
| Страна: | Панама |
| CRO: | Московское Представительство компании "Толмар, Корп.", Панама, 111524 Россия, г. Москва, Электродная ул., д. 11, стр. 1, Россия |
| Протокол № | TOL-ABI-002 |
Доказать биоэквивалентность препарата Забрукс® (абиратерон, 250 мг, таблетки, «Толмар, Корп.», Панама) и зарегистрированного препарата Зитига® (абиратерон, 250 мг, таблетки, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), после однократного приёма внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 115 от 5 марта 2015 г. |
| Препарат: | Абиратерон НВ (Абиратерон) |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | Протокол № АБР-1/22092014 Версия 2.0 от 28 января 2015 г. |
Изучение биоэквивалентности препаратов – «Абиратерон НВ» таблетки 250 мг (ЗАО «ИИХР», Россия) и «Зитига®» таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада).
подробнее