| РКИ № | 618 от 25 октября 2022 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 июня 2023 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | ASP-ABR1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 397 от 22 июля 2021 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | 67652000PCR1001 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего фиксированные дозы нирапариба и абиратерона ацетата по сравнению с нирапарибом и абиратерона ацетатом в виде отдельных препаратов у мужчин с раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 16 от 19 января 2021 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | 67652000PCR3002 |
Изучение применения препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 6 от 12 января 2021 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_20_07 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
подробнее| РКИ № | 312 от 8 июля 2020 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Протокол № | ММА/0320-3/6 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 25 от 21 января 2019 г. |
| Препарат: | Абиратерон Канон |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 августа 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 04/18 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон и Зитига® у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 504 от 25 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Абирон (Абиратерон) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Протокол № | APhS-Abir/BE-012017 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон и Зитига®
подробнее| РКИ № | 469 от 4 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 16 мая 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | 11032017-AbiratIzvar-001 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига® с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак
подробнее| РКИ № | 779 от 3 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | ABIRA-B-03/2016 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига®.
подробнее| РКИ № | 771 от 1 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.9, стр.1, ~ |
| Протокол № | ABE-05-02-JE |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг ( ООО «Джодас Экспоим», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
подробнее