| РКИ № | 8 от 20 января 2026 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МИРОКО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МИРОКО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11, А, пом./ком. 26/3-1, Россия |
| Протокол № | ABIRA-MIROKO-2025 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов абиратерона в лекарственной форме таблетки 250 мг – препаратов Абиратерон, 250 мг, таблетки (ООО «Мироко», Россия) и Зитига®, 250 мг, таблетки (ООО Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после 2-х однократных приемов.
подробнее| РКИ № | 618 от 25 октября 2022 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 июня 2023 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | № ASP-ABR1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 397 от 22 июля 2021 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | №67652000PCR1001 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего фиксированные дозы нирапариба и абиратерона ацетата по сравнению с нирапарибом и абиратерона ацетатом в виде отдельных препаратов у мужчин с раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 16 от 19 января 2021 г. |
| Препарат: | CJNJ-67652000 + JNJ-64091742 + JNJ-212082 (Нирапариб/абиратерона ацетат в фиксированной комбинации + Нирапариб + Абиратерона ацетат, Нирапариб/абиратерона ацетат в фиксированной комбинации + ЗЕДЖУЛА + ЗИТИГА) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | 67652000PCR3002 67652000PCR3002 №67652000PCR3002 |
Изучение применения препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 6 от 12 января 2021 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_20_07 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
подробнее| РКИ № | 312 от 8 июля 2020 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Протокол № | № ММА/0320-3/6 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 25 от 21 января 2019 г. |
| Препарат: | Абиратерон Канон |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 августа 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | №04/18 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон и Зитига® у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 504 от 25 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Абирон (Абиратерон) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Протокол № | № APhS-Abir/BE-012017 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон и Зитига®
подробнее| РКИ № | 469 от 4 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 16 мая 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 11032017-AbiratIzvar-001 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига® с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак
подробнее| РКИ № | 779 от 3 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № ABIRA-B-03/2016 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига®.
подробнее