Эноксапарин натрия


Сортировать:
Проводится

SP-1

Пациентов: 59
РКИ № 371 от 6 июля 2017 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 июля 2017 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гротекс", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А, ~
Протокол № SP-1

Изучение фармакодинамики, переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия и Клексан®, у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения.

подробнее
Завершено

BCD-080-3

Пациентов: 28
РКИ № 234 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: BCD-080 (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 10 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-080-3

Доказать эквивалентность фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 и Клексан у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения

подробнее
Проводится

№ XMN-032016

Пациентов: 40
РКИ № 20 от 20 января 2017 г.
Препарат: Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 января 2017 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом.055, ~
Протокол № № XMN-032016

Оценка безопасности и переносимости препарата Ксимиксан® в сравнении с препаратом Клексан® у здоровых жобровольцев

подробнее
Завершено

KI/0116-3

Пациентов: 290
РКИ № 580 от 15 августа 2016 г.
Препарат: Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2016 г.
Окончание: 29 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп" (111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9.)
Протокол № KI/0116-3

Целью настоящего клинического исследования является доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), применяемых в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

подробнее
Завершено

KI/1114-1

Пациентов: 120
РКИ № 777 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия
Протокол № KI/1114-1

Оценка не меньшей эффективности и безопасности препарата Эноксапарин-Бинергия (ЗАО «Бинергия», Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

подробнее
Завершено

R/0614-1

Пациентов: 120
РКИ № 172 от 8 апреля 2015 г.
Препарат: Фленокс® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ПАО "Фармак"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Украина
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № R/0614-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Фленокс® (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

подробнее
Завершено

BCD-080-2

Пациентов: 116
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-080 Compared to Clexan for Deep Vein Thrombosis Prophylaxis at Orthopedic Surgeries
РКИ № 640 от 14 ноября 2014 г.
Препарат: BCD-080 (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2014 г.
Окончание: 18 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-080-2

Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-080 и Клексан® для профилактики венозных тромбозов и эмболий после операции по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава.

подробнее
Проводится

№ EXP-I-03/14

Пациентов: 40
РКИ № 631 от 11 ноября 2014 г.
Препарат: Эноксапарин (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № EXP-I-03/14

Сравнительное изучение фармакологической активности и безопасности препаратов Эноксапарин и Клексан®.

подробнее
Проводится

№01032012-ENO-002-Safety

Пациентов: 50
РКИ № 502 от 8 сентября 2014 г.
Препарат: Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 8 сентября 2014 г.
Окончание: 4 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № №01032012-ENO-002-Safety

Сравнительное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® и Клексан®.

подробнее
Завершено

KI/0112-1

Пациентов: 20
РКИ № 331 от 17 июня 2014 г.
Препарат: Эноксапарин-Бинергия (Энокспарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2014 г.
Окончание: 20 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия
Протокол № KI/0112-1

Основной целью настоящего клинического исследования является оценка фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Эноксапарин- Бинергия раствор для инъекций 10000 ME анти-Ха/мл, (ЗАО «Бинергия», Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® раствор для инъекций 10000 ME анти-Ха/мл («САНОФИ АВЕНТИС-ФРАНС», Франция) с участием здоровых добровольцев.

подробнее