Эноксапарин натрия


Сортировать:
Проводится

ENXPRN-01-06-23

Пациентов: 50
РКИ № 607 от 24 октября 2023 г.
Препарат: Эноксапарин (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № ENXPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Эноксапарин, раствор для инъекций, 10 000 анти-Ха МЕ/1.0 мл (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций, 8 000 анти-Ха МЕ/0.8 мл (Санофи-Авентис Франс, Франция), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

CB01948124

Пациентов: 140
РКИ № 578 от 3 октября 2022 г.
Препарат: RB-004 (Эноксапарин натрия, Р-ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CB01948124

Установить фармакокинетическую / фармакодинамическую эквивалентность (биоэквивалентность) препаратов RB-004 (АО «Р-Фарм», Россия) и Клексан® (Санофи Авентис Франс, Франция), при однократном подкожном введении и однократном внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

CT-220422-ENXBW-2

Пациентов: 54
РКИ № 476 от 8 августа 2022 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № CT-220422-ENXBW-2

Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичные цели: - сравнительное изучение концентраций ингибитора пути тканевого фактора (tissue factor pathway inhibitor, TFPI); - оценка иммуногенности (определение антитромбоцитарных антител против PF4- зависимого антигена тромбоцитов при развитии тромбоцитопении у добровольцев для подтверждения или исключения эноксапарин-индуцированной тромбоцитопении); - сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия

подробнее
Проводится

RDPh_21_02

Пациентов: 50
РКИ № 350 от 25 мая 2022 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2022 г.
Окончание: 14 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_21_02

1) Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры эноксапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Эноксапарин натрия (T) референтному препарату Клексан® (R) после однократного подкожного (в дозе 40 мг/0,4 мл (4000 анти-Xа МЕ)) и внутривенного введения (в дозе 30 мг (3000 анти-Ха МЕ)) каждого сравниваемого препарата 2) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эноксапарин натрия и Клексан® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

CT-040321-ENXBW

Пациентов: 54
РКИ № 268 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО "Брайт Вэй Индастриз""
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № CT-040321-ENXBW

Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия

подробнее
Завершено

ENX-12-21

Пациентов: 54
РКИ № 70 от 4 февраля 2022 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО «Фармкеа»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 февраля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № ENX-12-21

Оценка фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия и Клексан® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ЭНО-БЭ-01/21

Пациентов: 54
РКИ № 140 от 16 марта 2021 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № ЭНО-БЭ-01/21

Оценка фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия и Клексан у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

MKI/0320-5

Пациентов: 50
РКИ № 531 от 28 сентября 2020 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 сентября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол № MKI/0320-5

Изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия и Клексан при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

№ XMN-062018

Пациентов: 116
РКИ № 301 от 27 июня 2018 г.
Препарат: Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 июля 2018 г.
Окончание: 2 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом.055, ~
Протокол № № XMN-062018

Изучение эффективности и безопасности препарата Ксимиксан® в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

подробнее
Завершено

ENOX-08/2015

Пациентов: 174
РКИ № 441 от 11 августа 2017 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2017 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № ENOX-08/2015

Изучение эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия и Клексан® у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

подробнее