Руксолитиниб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ RDPh_23_18

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Руксолитиниб (таблетки, 20 мг, ООО «АМЕДАРТ») в сравнении с препаратом Джакави (таблетки, 20 мг, Новартис Фарма АГ) после приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 620 от 30 октября 2023 г.
Препарат: Руксолитиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2023 г.
Окончание: 25 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_18

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Руксолитиниб (T) и референтного препарата Джакави (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Руксолитиниб и Джакави® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

CL011053159 CL011053159 № CL011053159

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RXL, таблетки, 20 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 98
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 433 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Руксолитиниб (DT-RXL, L011053)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № CL011053159 CL011053159 № CL011053159

Установить биоэквивалентность препаратов DT-RXL (АО «Р-Фарм», Россия) и Джакави® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RXLTNB-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 633 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: Руксолитиниб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № RXLTNB-2022

Изучение биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Прекращено

№ INCB 18424-369

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ (RUXCOVID-DEVENT)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Ruxolitinib in Participants With COVID-19-Associated ARDS Who Require Mechanical Ventilation (RUXCOVID-DEVENT)
РКИ № 406 от 5 августа 2020 г.
Препарат: Руксолитиниб (Джакави®, INCB018424)
Разработчик: Корпорация «Инсайт»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № INCB 18424-369

Оценка эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ

подробнее
Проводится

№ CINC424ARU01T

Рандомизированное открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы эффективности и безопасности применения циклофосфана в комбинации с руксолитинибом в сравнении с циклофосфаном в комбинации с кальциневрином и микофенолатом мофетилом в профилактике реакции «трансплантат против хозяина» у пациентов с острым лимфобластным или острым миелобластным лейкозом в посттрансплантационном периоде

Пациентов: 140
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov PTCy and Ruxolitinib vs PTCy, Tacrolimus and MMF in MUD and Haploidentical HSCT
РКИ № 278 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Джакави (Руксолитиниб)
Разработчик: «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария с участием ФГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. И.П. Павлова» Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Московский Филиал "Крокус Медикал БВ" (Нидерланды), 105064, Москва, ул. Казакова, д.6, стр.1, офис 202, Россия
Протокол № № CINC424ARU01T

Оценить эффективность и безопасностьь применения циклофосфана в комбинации с руксолитинибом в сравнении с циклофосфаном в комбинации с кальциневрином и микофенолатом мофетилом в профилактике реакции «трансплантат против хозяина» у пациентов с острым лимфобластным или острым миелобластным лейкозом в посттрансплантационном периоде

подробнее
Завершено

№ CINC424J12301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с цитокиновым штормом, связанным с COVID-19 (RUXCOVID)

Пациентов: 240
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of Ruxolitinib in Patients With COVID-19 Associated Cytokine Storm
РКИ № 202 от 21 мая 2020 г.
Препарат: Руксолитиниб (Джакави®, INC424)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CINC424J12301

Оценка эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с цитокиновым штормом, связанным с COVID-19

подробнее
Проводится

CINC424H12201 CINC424H12201 № CINC424H12201

Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом

Пациентов: 21
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Platform Study of Novel Ruxolitinib Combinations in Myelofibrosis Patients
РКИ № 745 от 30 декабря 2019 г.
Препарат: INC424 + HDM201 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + , Джакави® + сиремадлин + не применимо)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 30 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CINC424H12201 CINC424H12201 № CINC424H12201

Изучение безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности комбинации руксолитиниба с сиремадлином, кризанлизумабом и препаратом MBG453 у пациентов с миелофиброзом

подробнее
Проводится

CINC424G12201 №CINC424G12201

CINC424G12201"" CINC424G12201"" CINC424G12201"" CINC424G12201 «Открытое многоцентровое исследование II фазы для изучения добавления руксолитиниба к кортикостероидам в единственной группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Activity, Safety and Pharmacokinetics in Pediatric Subjects With Moderate and Severe Chronic Graft vs. Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplant
РКИ № 657 от 13 ноября 2019 г.
Препарат: Джакави® (Руксолитиниб, INC424)
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CINC424G12201 №CINC424G12201

Оценка активности руксолитиниба при его добавлении к кортикостероидам в группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

подробнее
Проводится

CINC424A2X01B CINC424A2X01B

Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией «Новартис» или «Инсайт» международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях руксолитиниба в комбинации либо с панобиностатом (LBH589) или сиремадлином (HDM201) или ринетеркибом (LTT462), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии

Пациентов: 11
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov CINC424A2X01B Rollover Protocol
РКИ № 554 от 2 ноября 2018 г.
Препарат: INC424 + LTT462 (Руксолитиниб + , Джакави® + LTT462)
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CINC424A2X01B CINC424A2X01B

Изучение долгосрочной безопасности, эффективности руксолитиниба у пациентов, у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии

подробнее
Завершено

№ CINC424C2301

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

Пациентов: 18
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Ruxolitinib Versus Best Available Therapy in Patients With Corticosteroid-refractory Acute Graft vs. Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplantation
РКИ № 138 от 27 марта 2018 г.
Препарат: Руксолитиниб (Джакави®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CINC424C2301

Сравнение руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

подробнее