| РКИ № | 620 от 30 октября 2023 г. |
| Препарат: | Руксолитиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2023 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | RDPh_23_18 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Руксолитиниб (T) и референтного препарата Джакави (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Руксолитиниб и Джакави® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 433 от 14 августа 2023 г. |
| Препарат: | Руксолитиниб (DT-RXL, L011053) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | CL011053159 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-RXL (АО «Р-Фарм», Россия) и Джакави® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 633 от 1 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Руксолитиниб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | RXLTNB-2022 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 406 от 5 августа 2020 г. |
| Препарат: | Руксолитиниб (Джакави®, INCB018424) |
| Разработчик: | Корпорация «Инсайт» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | INCB 18424-369 |
Оценка эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ
подробнее| РКИ № | 278 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Джакави (Руксолитиниб) |
| Разработчик: | «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария с участием ФГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. И.П. Павлова» Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Московский Филиал "Крокус Медикал БВ" (Нидерланды), 105064, Москва, ул. Казакова, д.6, стр.1, офис 202, Россия |
| Протокол № | CINC424ARU01T |
Оценить эффективность и безопасностьь применения циклофосфана в комбинации с руксолитинибом в сравнении с циклофосфаном в комбинации с кальциневрином и микофенолатом мофетилом в профилактике реакции «трансплантат против хозяина» у пациентов с острым лимфобластным или острым миелобластным лейкозом в посттрансплантационном периоде
подробнее| РКИ № | 202 от 21 мая 2020 г. |
| Препарат: | Руксолитиниб (Джакави®, INC424) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CINC424J12301 |
Оценка эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с цитокиновым штормом, связанным с COVID-19
подробнее| РКИ № | 745 от 30 декабря 2019 г. |
| Препарат: | INC424 + HDM201 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + , Джакави® + сиремадлин + не применимо) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 30 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CINC424H12201 |
Изучение безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности комбинации руксолитиниба с сиремадлином, кризанлизумабом и препаратом MBG453 у пациентов с миелофиброзом
подробнее| РКИ № | 657 от 13 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Джакави® (Руксолитиниб, INC424) |
| Разработчик: | «Новартис Фарма АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 13 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CINC424G12201 |
Оценка активности руксолитиниба при его добавлении к кортикостероидам в группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток
подробнее| РКИ № | 554 от 2 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Руксолитиниб (INC424, Джакави®) |
| Разработчик: | «Новартис Фарма АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CINC424A2X01B |
Изучение долгосрочной безопасности, эффективности руксолитиниба у пациентов, у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии
подробнее| РКИ № | 138 от 27 марта 2018 г. |
| Препарат: | Руксолитиниб (Джакави®) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CINC424C2301 |
Сравнение руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток
подробнее