| РКИ № | 107 от 2 марта 2015 г. |
| Препарат: | GP2013 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | №GPN013A2301 / GP13-201 |
Cравнительная оценка биоэквивалентности GP2013 и Мабтеры®/Ритуксана® в комбинации с метотрексатом (МТХ) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых должен был быть зарегистрирован неадекватный ответ на лечение или которые должны были иметь непереносимость стандартных базисных препаратов (DMARD), включая метотрексат (МТХ), и от одного до трех анти-ФНО препаратов
подробнее| РКИ № | 40 от 30 января 2015 г. |
| Препарат: | Ацеллбия® (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-020-4/ALTERRA |
Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 704 от 10 декабря 2014 г. |
| Препарат: | CT-P10 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CT-P10 3.2 |
Продемонстрировать сходство фармакокинетики препаратов при сравнении CT-P10 и Ритуксан, CT-P10 и Мабтера, а также Ритуксан и Мабтера, а так же продемонстрировать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности.
подробнее| РКИ № | 705 от 10 декабря 2014 г. |
| Препарат: | CT-P10 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 10 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CT-P10 3.3 |
Продемонстрировать эквивалентный ФК профиль и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с Ритуксаном.
подробнее| РКИ № | 422 от 28 июля 2014 г. |
| Препарат: | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № В3281006 |
Первичная цель: Сравнить эффективность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС при применении в качестве терапии первой линии для пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой (ФЛ НОМ). Вторичные цели: • Оценить безопасность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить популяционную фармакокинетику ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить иммуногенность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Охарактеризовать деплецию и восстановление CD19-положительных В-клеток у пациентов, получающих ритуксимаб-Пфайзер и ритуксимаб-ЕС.
подробнее| РКИ № | 211 от 1 апреля 2013 г. |
| Препарат: | CT-P10 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | Селлтрион, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CT-P10 1.3 |
Подтверждение долгосрочной эффективности и безопасности препарата CT P10
подробнее| РКИ № | 178 от 18 марта 2013 г. |
| Препарат: | BCD-020 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-020-3 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран
подробнее| РКИ № | 114 от 20 февраля 2013 г. |
| Препарат: | MK-8808 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № 003-00 |
Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MK-8808 в сравнении с препаратом MabThera™ при использовании в комбинации со схемой химиотерапии CHOP у пациентов с поздними стадиями CD20-положительной фолликулярной лимфомы, ранее не получавших системного лечения.
подробнее| РКИ № | 565 от 10 декабря 2012 г. |
| Препарат: | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | Пфайзер, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B3281004 |
Исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 534 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера) |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № МО28107 |
Определить эффективность ритуксимаба для подкожного введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения в комбинации с циклофосфамидом, винкристином, доксорубицином и преднизоном у пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
подробнее