| РКИ № | 509 от 9 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Эмтрицитабин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | EMTR-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин и Emtriva® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 523 от 24 сентября 2020 г. |
| Препарат: | GP30151 (Тенофовир + Эмтрицитабин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP30151-P4-11 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тенофовир и эмтрицитабин – GP30151 и Трувада® у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 63 от 14 февраля 2020 г. |
| Препарат: | VM-1500FDC (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | HIV-VM1500FDC-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC и препаратов Элпида®, Виреад® и Эмтрицитабин® при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 292 от 10 июня 2019 г. |
| Препарат: | ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз) |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2019 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №BE-09102018-TenEmEfND, версия 1.0 от 04.02.2019 |
Изучение биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС и АТРИПЛА®.
подробнее| РКИ № | 244 от 28 мая 2018 г. |
| Препарат: | Эмтрицитабин |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 09/17 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эмтрицитабин, капсулы 200 мг (Производитель ОАО «Фармстандарт УфаВИТА», Россия, владелец РУ ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 1 от 10 января 2017 г. |
| Препарат: | BCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-049-1 |
Изучить и сравнить фармакокинетику тенофовира, эмтрицитабина и эфавиренза в составе препарата BCD-049 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 596 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-380-1961 |
• Оценить эффективность перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии на терапию КПФД, содержащим GS-9883/F/TAF, по сравнению с продолжением приема схемы, состоящей из E/C/F/TAF, E/C/F/TDF или ATV+RTV+FTC/TDF, определенную по доле пациентов, продемонстрировавших вирусологическую неэффективность (РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл) на неделе 48
подробнее| РКИ № | 469 от 5 июля 2016 г. |
| Препарат: | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | 16-60/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Тенофовир + Эмтрицитабин - КРКА, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Сло-вения и препарата Трувада® (тенофовир + эмтрицитабин, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи
подробнее| РКИ № | 364 от 27 мая 2016 г. |
| Препарат: | Эмтрицитабин-ТЛ (Эмтрицитабин) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № 301115-EMTRI-TL-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ и Трувада®.
подробнее| РКИ № | 34 от 20 января 2016 г. |
| Препарат: | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Разработчик: | ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Протокол № | RDPh_15_04 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Тенофовир+Эмтрицитабин (T) относительно референтного препарата Трувада® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы, содержащей 300 мг тенофовира и 200 мг эмтрицитабина (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) и оценить их биоэквивалентность
подробнее