| РКИ № | 214 от 16 мая 2025 г. |
| Препарат: | Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | RTEC001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Эвиплера®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)
подробнее| РКИ № | 199 от 5 мая 2025 г. |
| Препарат: | Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | B-CDRI-01TE-BE |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов B- CDRI-01TE и референтного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 144 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | ЭЛПИДА® КОМБИ (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин, ESV/TDF/FTC) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА", 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, ул ул. Нобеля, д. 5, эт. цокольный, пом. 1, Россия |
| Протокол № | ELPC-0224 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на терапию комбинированным препаратом тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин в сравнении с препаратом тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз с текущего режима комбинированной антиретровирусной терапии на основе ИИ, ННИОТ или ИП (ИП/r) в сочетании с двумя НИОТ у ВИЧ-1-инфицированных пациентов с вирусологической супрессией.
подробнее| РКИ № | 509 от 9 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Эмтрицитабин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № EMTR-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин и Emtriva® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 523 от 24 сентября 2020 г. |
| Препарат: | GP30151 (Тенофовир + Эмтрицитабин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | № GP30151-P4-11 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тенофовир и эмтрицитабин – GP30151 и Трувада® у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 63 от 14 февраля 2020 г. |
| Препарат: | VM-1500FDC (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | № HIV-VM1500FDC-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC и препаратов Элпида®, Виреад® и Эмтрицитабин® при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 292 от 10 июня 2019 г. |
| Препарат: | ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз) |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2019 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № BE-09102018-TenEmEfND |
Изучение биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС и АТРИПЛА®.
подробнее| РКИ № | 244 от 28 мая 2018 г. |
| Препарат: | Эмтрицитабин |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 09/17 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эмтрицитабин, капсулы 200 мг (Производитель ОАО «Фармстандарт УфаВИТА», Россия, владелец РУ ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 1 от 10 января 2017 г. |
| Препарат: | BCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-049-1 |
Изучить и сравнить фармакокинетику тенофовира, эмтрицитабина и эфавиренза в составе препарата BCD-049 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 596 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №GS-US-380-1961 |
• Оценить эффективность перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии на терапию КПФД, содержащим GS-9883/F/TAF, по сравнению с продолжением приема схемы, состоящей из E/C/F/TAF, E/C/F/TDF или ATV+RTV+FTC/TDF, определенную по доле пациентов, продемонстрировавших вирусологическую неэффективность (РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл) на неделе 48
подробнее