| РКИ № | 369 от 17 июля 2023 г. |
| Препарат: | Ивабрадин |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № IVA22 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Ивабрадин и Кораксан® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 362 от 7 июля 2021 г. |
| Препарат: | Ивабрадин |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | № IVBRDN-0120 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин и Кораксан® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 326 от 14 июля 2020 г. |
| Препарат: | Ивабрадин (Ивабрадина гидрохлорид) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № IVA-1/02052020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин в сравнении с препаратом Кораксан® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 244 от 17 июня 2020 г. |
| Препарат: | Ивабрадин |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77 |
| Протокол № | № BE-17102019-IvaBio |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция).
подробнее| РКИ № | 57 от 2 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Ивабрадин (ИВАГРИКС®) |
| Разработчик: | Х. Уриак и Компания С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Протокол № | № 10072016-IvaGrind-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Ивабрадин и Кораксан®.
подробнее| РКИ № | 762 от 28 октября 2016 г. |
| Препарат: | Ивабрадин Канон (Ивабрадин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 06/16 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ивабрадин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой,7,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 583 от 17 августа 2016 г. |
| Препарат: | Ивабрадин МС (Ивабрадин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | № 16.10 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ивабрадин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Кораксан®.
подробнее| РКИ № | 479 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Ивабрадин |
| Разработчик: | «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~ |
| Протокол № | № IVB/2013 |
Доказать биоэквивалентность препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кораксан® (Ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 642 от 9 октября 2013 г. |
| Препарат: | Раеном® (Ивабрадин) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | № 08032013-IvaGR-001 |
Оценить биоэквивалентность препаратов Раеном® и Кораксан®
подробнее| РКИ № | 285 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-16257-102 MODIFY |
Установление эффективности препарата ивабрадин для пациентов с ишемической болезнью сердца и клиническими показаниями к коронарной ангиографии
подробнее