Общество с ограниченной ответственностью «Центр профессиональной медицины» - исследования

Проводится

DROS-EE/2014

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов: Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг, производства "Лабораториос Леон Фарма, С.А.", Испания) и Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг, производства "Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ", Германия)

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	618 от 5 ноября 2014 г.
Препарат:	Нарайя (дроспиренон +этинилэстрадиол)
Разработчик:	Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 ноября 2014 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Протокол №	DROS-EE/2014

Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Лабораториос Леон Фарма, С.А.", Испания) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ", Германия) после однократного приема внутрь

подробнее

Завершено

01.14.РКИ.БЭ

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекар-ственных препаратов Леверетт мини, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания), и Минизистон® 20 фем, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	617 от 5 ноября 2014 г.
Препарат:	Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол)
Разработчик:	Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 ноября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Протокол №	01.14.РКИ.БЭ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Леверетт мини и Минизистон® 20 фем

подробнее

Проводится

14.09-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, ОАО «Биосинтез», Россия

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	269 от 24 апреля 2013 г.
Препарат:	Ибупрофен
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол №	14.09-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ибупрофен у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату.

подробнее

Проводится

14.10-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Мовалис®, таблетки 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	268 от 24 апреля 2013 г.
Препарат:	Мелоксикам
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол №	14.10-12

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелоксикам и Мовалис®

подробнее

Проводится

14.08-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Де-Криз», таблетки 10 мг + 20 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и «Экватор®» таблетки, 10 мг + 20 мг, «Гедеон Рихтер», Венгрия

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	246 от 10 апреля 2013 г.
Препарат:	Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 июля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол №	14.08-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Де-Криз» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее

Завершено

14.05 - 12

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лансопразол, капсулы 30 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Ланзоптол®, капсулы 30 мг («КРКА, д.д., Ново место», Словения)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	235 от 8 апреля 2013 г.
Препарат:	Лансопразол
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 апреля 2013 г.
Окончание:	31 июля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол №	14.05 - 12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Лансопразол» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее

Завершено

14.07-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Лизинотон, таблетки 20 мг, АО «Актавис», Исландия

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	237 от 8 апреля 2013 г.
Препарат:	Лизиноприл
Разработчик:	Лизиноприл
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 мая 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол №	14.07-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата лизиноприл у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее

Проводится

14.02-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тербинафин, таблетки 250 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Ламизил®, таблетки 250 мг, «Novartis Pharmaceuticals UK Ltd», Швейцария

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	119 от 22 февраля 2013 г.
Препарат:	Тербинафин
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 февраля 2013 г.
Окончание:	31 июля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол №	14.02-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тербинафин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату.

подробнее

Завершено

14.06-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуконазол, капсулы 150 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Дифлюкан®, капсулы 150 мг («Пфайзер», Франция)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	65 от 1 февраля 2013 г.
Препарат:	Флуконазол
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 февраля 2013 г.
Окончание:	31 июля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол №	14.06-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Флуконазол, капсулы 150 мг, у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее

Проводится

ЭХИ-II-00-004/2012

Оценка безопасности и эффективности препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет

Пациентов: 100

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	460 от 23 октября 2012 г.
Препарат:	Бактериофаг энтеробактер поливалентный очищенный
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России)
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	30 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол №	ЭХИ-II-00-004/2012

Оценка безопасности и эффективности использования препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный против бактерий рода Enterobacter видов Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет.

подробнее