| РКИ № | 442 от 16 июля 2013 г. |
| Препарат: | Сумаклид 1000 (Азитромицин) |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Протокол № | № СМК – 09/12 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и/или переносимости их здоровыми добровольцами (сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственного препарата СУМАКЛИД 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Биосинтез», Россия) и СУМАМЕД® (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 404 от 28 июня 2013 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД (Гидрохлоротиазид+Лозартан) |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № HYD+LOS-TAD-01-2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию гидрохлоритазид+лозартана (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 25 мг+100 мг): Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Лориста® НД (КРКА, д.д., Ново Место, Словения).
подробнее| РКИ № | 398 от 27 июня 2013 г. |
| Препарат: | Калипра® (Аторвастатин) |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Протокол № | № АС/БЭ-12 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов КАЛИПРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг АО «Алкалоид», (Республика Македония) и ЛИПРИМАР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, произведено — «Гедеке ГмбХ» (Германия).
подробнее| РКИ № | 325 от 31 мая 2013 г. |
| Препарат: | Моксонидин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 010/12/A/R/BE |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксонидина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 0,4 мг «Моксонидин», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток покрытых пленочной оболочкой, 0,4 мг «Физиотенз»® производства «Эбботт Хелскеа САС», (Франция).
подробнее| РКИ № | 307 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Лозартан-ТАД |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № LOS-TAD-01-2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг): Лозартан-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Козаар («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 260 от 18 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Зи-фактор® (Азитромицин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № KI/0812-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Зи-фактор (Азитромицин), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5мл (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия) и Сумамед форте®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5мл (ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о, Республика Хорватия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 249 от 15 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Клопидогрел-ТАД (Клопидогрел) |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № CL-TAD-12-2012 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «ТАД Фарма ГмбХ», Германия, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
подробнее| РКИ № | 200 от 25 марта 2013 г. |
| Препарат: | Хлоропирамин |
| Разработчик: | ООО «Атолл» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2013 г. |
| Окончание: | 16 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | №SUP-1/29092012 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг ООО «Озон», Россия и Супрастин®, таблетки 25 мг, производства ОАО Фармацевтический завод «Эгис», Венгрия.
подробнее| РКИ № | 143 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | Веремед® (Мебеверин) |
| Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Протокол № | № R/1011-5 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мебеверина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 67 от 1 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин - Виал (Зидовудин + Ламивудин) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № LZV-1/25072012 |
Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин + Ламивудин – Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 150 мг «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.
подробнее