Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная детская клиническая больница № 1»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

КВ 070 №КВ 070

КВ 070"" КВ 070 "«Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

Пациентов: 24
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 75 от 5 февраля 2021 г.
Препарат: Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Разработчик: «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № КВ 070 №КВ 070

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

подробнее
Проводится

№ MMH-MAP-004

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей

Пациентов: 366
Организаций: 34
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Prospekta in the Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder in Children
РКИ № 335 от 17 июля 2020 г.
Препарат: Проспекта (ММН-МАР)
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9,, Россия
Протокол № № MMH-MAP-004

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей

подробнее
Завершено

№ SP0967

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 55
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Lacosamide as Adjunctive Therapy in Subjects ≥1 Month to <4 Years With Partial-onset Seizures
РКИ № 94 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Вимпат® (Лакосамид)
Разработчик: ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № № SP0967

Изучение эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

подробнее
Прекращено

№ TV50717-CNS-30047

Открытое, долгосрочное исследование безопасности, включающее двойной слепой, плацебо-контролируемый, рандомизированный период выведения препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков

Пациентов: 21
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Evaluation of Safety and Tolerability of Long-term TEV-50717 (Deutetrabenazine) for Treatment of Tourette Syndrome in Children and Adolescents
РКИ № 505 от 1 октября 2018 г.
Препарат: TEV-50717 (Деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)
Разработчик: Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2018 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № № TV50717-CNS-30047

Оценка безопасности и переносимости долгосрочной терапии препаратом TEV-50717 при лечении синдрома Туретта у детей и подростков.

подробнее
Завершено

№ TV50717-CNS-30046

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Alternatives for Reducing Tics in Tourette Syndrome (TS): A Study of TEV-50717 (Deutetrabenazine) for the Treatment of Tourette Syndrome in Children and Adolescents
РКИ № 292 от 22 июня 2018 г.
Препарат: TEV-50717 (деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)
Разработчик: Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 22 июня 2018 г.
Окончание: 31 октября 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № № TV50717-CNS-30046

Оценить эффективность препарата TEV-50717 в снижении частоты возникновения моторных и вокальных тиков, связанных с СТ

подробнее
Завершено

№ BIA-2093-211

Открытое исследование с двумя уровнями дозирования для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 509 от 27 сентября 2017 г.
Препарат: Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL)
Разработчик: БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2017 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: Португалия
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № BIA-2093-211

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками

подробнее
Проводится

№ BIA-2093-211/EXT

Открытое исследование с двумя уровнями дозирования для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет - Продление на 1 год

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 484 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL)
Разработчик: БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Португалия
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № BIA-2093-211/EXT

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками

подробнее
Завершено

№NEPA-15-31

NEPA-15-31 "«Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком

Пациентов: 41
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov PK/PD Study of Netupitant and Palonosetron in Pediatric Patients for Prevention of Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting
РКИ № 352 от 28 июня 2017 г.
Препарат: Нетупитант + Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №NEPA-15-31

Исследование корреляции, подтвержденной результатами фармакокинетических и фармакодинамических исследований, между концентрацией нетупитанта в организме и степенью выраженности противорвотного эффекта после совместного однократного перорального приема нетупитанта и палоносетрона у больных раком детей и подростков, получающих химиотерапию средней или высокой степени эметогенности.

подробнее
Проводится

№ CRAD001M2X02B

Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3)

Пациентов: 19
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Roll-over Study to Collect and Assess Long-term Safety of Everolimus in Patients With TSC and Refractory Seizures Who Have Completed the EXIST-3 Study [CRAD001M2304] and Who Are Benefitting From Continued Treatment
РКИ № 159 от 20 марта 2017 г.
Препарат: Эверолимус (RAD001, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CRAD001M2X02B

Оценка безопасности длительной терапии эверолимусом у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза.

подробнее
Завершено

№EP0034

EP0034 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

Пациентов: 69
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Lacosamide as an Add on Therapy in Children With Epilepsy With Partial-onset Seizures
РКИ № 385 от 20 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №EP0034

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

подробнее