Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий


Сортировать:
Завершено

№ ASR115646

Пациентов: 190
РКИ № 455 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ASR115646

Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких

подробнее
Завершено

№ КИ 0021-2012-038

Пациентов: 24
РКИ № 385 от 21 июня 2013 г.
Препарат: Тамсулозин
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 9 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0021-2012-038

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник®

подробнее
Завершено

№ 2012-005

Пациентов: 63
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Carfilzomib, Melphalan, Prednisone vs Bortezomib, Melphalan, Prednisone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma
РКИ № 374 от 17 июня 2013 г.
Препарат: Карфилзомиб (Кипролис)
Разработчик: «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 2012-005

Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, по схеме CMP (карфилзомибом, мелфаланом и преднизоном) и по схеме VMP (бортезомибом [Велкейдом], мелфаланом и преднизоном)

подробнее
Завершено

№ BCD-036-1

Пациентов: 26
РКИ № 340 от 6 июня 2013 г.
Препарат: BCD-036 (Фоллитропин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 23 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-036-1

Сравнение фармакокинетических характеристик и переносимости препаратов BCD-036 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гонал-Ф® (Мерк СероноС.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 150 МЕ у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№BCRU/12/Bem-DVT/001

Пациентов: 260
РКИ № 279 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Бемипарин натрия
Разработчик: Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № №BCRU/12/Bem-DVT/001

1) Оценить сравнительную эффективность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен для доказательства того, что бемипарин натрия не уступает эноксапарину натрия по данному показателю 2) Оценить сравнительную безопасность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен

подробнее
Завершено

№ ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12

Пациентов: 192
РКИ № 179 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Лактулоза
Разработчик: ОАО "АВВА РУС"
Тип: РКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12

Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее
Завершено

№ CS-OR01-12

Пациентов: 170
РКИ № 133 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Орлистат-Тева (Орлистат)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-OR01-12

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Орлистат-Тева в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Тева) в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (МНН: орлистат), в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) в течение 12 недель у взрослых пациентов с ожирением.

подробнее
Завершено

№ D5135C00001

Пациентов: 1050
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor and Clopidogrel in Patients With Peripheral Artery Disease
РКИ № 42 от 21 января 2013 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5135C00001

Сравнить эффект длительной терапии тикагрелором против клопидогреля на частоту комбинированной сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта (определяемого как любой инсульт, который первоначально не являлся геморрагическим) у пациентов с установленной болезнью периферических артерий.

подробнее
Завершено

№ PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Пациентов: 420
РКИ № 575 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее
Завершено

№ P-Monofer-CKD-02

Пациентов: 140
РКИ № 489 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Разработчик: Фармакосмос А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ИстХорн Клиникал Севисес ин СИИ", 191002, г.Санкт-Петербург, ул. Марата, дом 47-49, литер А
Протокол № № P-Monofer-CKD-02

Основная цель исследования: • Продемонстрировать, что внутривенный изомальтозид железа 1000 (Монофер®) не менее эффективен, чем пероральный сульфат железа, в плане снижения почечной анемии у субъектов с диализ-независимой хронической почечной недостаточностью (ДН-ХПН), причем эффективность определяется как способность повышать уровень Hb Дополнительные цели исследования: • Оценить другие соответствующие гематологические и биохимические показатели на протяжении исследования. • Оценить качество жизни (КЖ) на основании линейной аналоговой шкалы (ЛАШ). • Оценить безопасность внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофер®) по сравнению с пероральным сульфатом железа. • Оценить симптомы СБН и изменение этих симптомов на протяжении исследования

подробнее