| РКИ № | 546 от 29 сентября 2015 г. |
| Препарат: | ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин) |
| Разработчик: | Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 15 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | ACHN-490-009 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность плазомицина по сравнению с меропенемом на основании разницы в комплексной микробиологической эрадикации и частоте клинического излечения в микробиологически модифицированной популяции пациентов, которым назначено лечение (mMITT), в день 5 и на визитах оценки излечения (ОИ).
подробнее| РКИ № | 458 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | RPC01-3101 |
Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 421 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | Тримедат® ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | DS2/01/0101-2014 |
Сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, Тримедат® Валента и Дебридат при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 250 от 19 мая 2015 г. |
| Препарат: | Фибриновый герметик «Грифолс» (FS Grifols) |
| Разработчик: | Институто Грифолс, С. А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~ |
| Протокол № | IG1101 |
Оценить безопасность и эффективность фибринового герметика «Грифолс» при проведении хирургических вмешательств на периферических кровеносных сосудах.
подробнее| РКИ № | 152 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 ДАИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | CCD-05993AA1-07 |
Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 97 от 25 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № EMTE03 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия), и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 86 от 20 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Валганцикловир |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Протокол № | B-AU-050814 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и Вальцит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Патеон Инк, Канада.
подробнее| РКИ № | 23 от 23 января 2015 г. |
| Препарат: | Линезолид |
| Разработчик: | Линезолид |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № LIN-14, версия № 1 от 15.07.2014 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, фирмы Хетеро Лабс Лимитед, Индия в сравнении с препаратом Зивокс, «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико
подробнее| РКИ № | 1 от 12 января 2015 г. |
| Препарат: | Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 января 2015 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D589SC00003 |
Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 710 от 12 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | 1517-CL-0613 |
Это рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности роксадустата по сравнению с эпоэтином альфа и дарбэпоэтином альфа при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), получающих постоянный диализ.
подробнее