| РКИ № | 489 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Монофер® (Изомальтозид железа 1000) |
| Разработчик: | Фармакосмос А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ИстХорн Клиникал Севисес ин СИИ", 191002, г.Санкт-Петербург, ул. Марата, дом 47-49, литер А |
| Протокол № | № P-Monofer-CKD-02 |
Основная цель исследования: • Продемонстрировать, что внутривенный изомальтозид железа 1000 (Монофер®) не менее эффективен, чем пероральный сульфат железа, в плане снижения почечной анемии у субъектов с диализ-независимой хронической почечной недостаточностью (ДН-ХПН), причем эффективность определяется как способность повышать уровень Hb Дополнительные цели исследования: • Оценить другие соответствующие гематологические и биохимические показатели на протяжении исследования. • Оценить качество жизни (КЖ) на основании линейной аналоговой шкалы (ЛАШ). • Оценить безопасность внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофер®) по сравнению с пероральным сульфатом железа. • Оценить симптомы СБН и изменение этих симптомов на протяжении исследования
подробнее| РКИ № | 491 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Монофер® (Изомальтозид железа 1000) |
| Разработчик: | Фармакосмос А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 199155, г.Санкт-Петербург, ул. Железноводская, 13 литер Б, ~ |
| Протокол № | № P-Monofer-CKD-03 |
Основная цель исследования: • Подтверждение не меньшей эффективности внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофера®) в сравнении с внутривенной сахарозой железа в поддержании уровня гемоглобина (Hb) при лечении пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе и проходящих поддерживающую терапию железом. Дополнительные цели исследования: • Получение доказательств безопасности изомальтозида железа 1000 (Монофера®) при поддержании уровня гемоглобина у пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе и проходящих поддерживающую терапию железом. • Оценка безопасности внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофера®) в сравнении с внутривенной сахарозой железа при лечении пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе. • Сравнение показателей крови, связанных с железом (уровень гемоглобина (Hb), насыщение трансферрина (TfS), уровень железа и ферритина в сыворотке). • Определение числа пациентов, преждевременно прекративших участие в исследовании вследствие неэффективности или непереносимости терапии. • Оценка изменения качества жизни (QoL) с помощью линейной аналоговой оценочной шкалы (LASA). • Оценка симптомов синдрома беспокойных ног (СБН) и изменения их выраженности в ходе исследования.
подробнее| РКИ № | 448 от 22 октября 2012 г. |
| Препарат: | QMF149 (Индакатерола ацетат/Мометазона фуроат) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № CQMF149E2201 |
Подтверждение не меньшей эффективности МФ в дозе 80 мкг и 320 мкг, доставляемого с помощью системы Концепт1, в сравнении с МФ в дозе 200 мкг и 800 мкг, доставляемым с помощью системы Твистхейлер®, после 4 недель лечения на основании остаточного FEV1 через 24 ч после введения препарата.
подробнее| РКИ № | 458 от 22 октября 2012 г. |
| Препарат: | SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом) |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № P06241/P202 (или МК-0887А-202) |
Cравнить серьезные исходы бронхиальной астмы (комбинированная конечная точка, определяемая как связанные с бронхиальной астмой госпитализации, интубации и летальные исходы) у субъектов, получавших МФ/Ф в форме дозированного аэрозоля для ингаляций (ДАИ) 2 раза в сутки, и субъектов, получавших МФ ДАИ 2 р/сут, путем проверки гипотезы, что исследуемый препарат не уступает контрольному.
подробнее| РКИ № | 445 от 18 октября 2012 г. |
| Препарат: | Фосфоглив |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 18 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Протокол № | №PHG-M2/P03-12 ЯГУАР |
Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
подробнее| РКИ № | 401 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Месалазин (Салофальк) |
| Разработчик: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
| Протокол № | № SAT-25/UCA |
Доказать, что 8-недельное лечение с приёмом месалазина 1000 мг трижды в день (ТРД) не менее эффективно, чем с приёмом месалазина 2x500 мг трижды в день у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения, изучить безопасность и переносимость этой дозировки, оценить качество жизни пациентов
подробнее| РКИ № | 405 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | ТАК-875 |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 22 июня 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № TAK-875_306 |
Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
подробнее| РКИ № | 384 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | 99mTc-MIP-1404 |
| Разработчик: | «Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № MIP-1404-201 |
Оценить способность препарата 99mTc MIP 1404 выявлять злокачественный опухолевый процесс в предстательной железе; Оценить безопасность препарата 99mTc MIP 1404 при его применении в клинической практике.
подробнее| РКИ № | 353 от 20 сентября 2012 г. |
| Препарат: | IMAB362 |
| Разработчик: | «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № GM-IMAB-001-03 |
Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания, а также оценка безопасности и переносимости препарата IMAB362 в сочетании с химиотерапией по схеме EOX, а в случае набора пациентов в третью группу лечения — в сочетании с золедроновой кислотой и интерлейкином 2
подробнее| РКИ № | 300 от 5 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Афалаза |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-AZ-001 |
Оценить безопасность и эффективность применения препарата Афалаза в течение 12 месяцев у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии.
подробнее