Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ IPM3001

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения комбинации доксорубицина и палифосфамида-трис в сравнении с комбинацией доксорубицина и плацебо у пациентов с метастатической саркомой мягких тканей, по поводу которой ранее не проводилось лечение (Исследование PICASSO III)

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Palifosfamide-tris in Combination With Doxorubicin in Patients With Front-line Metastatic Soft Tissue Sarcoma
РКИ № 433 от 19 октября 2011 г.
Препарат: Зимафос™ (Палифосфамид-трис)
Разработчик: «Зиофарм Онколоджи Инк.», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № IPM3001

Оценка общей выживаемости с оценкой выживаемости без прогрессирования в качестве переменной для «ускоренного получения разрешения, оценка качества жизни, а также безопасности и переносимости

подробнее
Завершено

№ MM-121-02-02-03 (ARD11588)

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+)

Пациентов: 68
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Trial of Exemestane +/- MM-121 in Postmenopausal Women With Locally Advanced or Metastatic Estrogen Receptor Positive and/or Progesterone Receptor Positive Her2 Negative Breast Cancer
РКИ № 434 от 19 октября 2011 г.
Препарат: MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)
Разработчик: Мерримак Фармасьютикалз
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 октября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № MM-121-02-02-03 (ARD11588)

Определить по выживаемости без прогрессирования (выживаемость без прогрессирования), является ли комбинация экземестана и ММ-121 более эффективной, чем монотерапия экземестаном.

подробнее
Завершено

№RPH-001-01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-001 у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки

Пациентов: 81
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 392 от 5 октября 2011 г.
Препарат: RPH-001
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2011 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № №RPH-001-01

Доказательство фармакокинетической и фармакодинамической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, изучение их терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-001

подробнее
Завершено

№OAS-11PAC-W

Клиническое исследование I фазы по определению дозы при еженедельном введении препарата Пакликал® пациентам с метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 395 от 5 октября 2011 г.
Препарат: Пакликал® (Паклитаксел ®, мицеллярный паклитаксел)
Разработчик: «Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 5 октября 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № №OAS-11PAC-W

Определение дозы Пакликала® для еженедельного введения и эффективности лечения при еженедельном введении препарата в качестве монотерапии

подробнее
Завершено

№ OAS-11PAC-W-fu

Клиническое исследование для дальнейшего определения числа циклов лечения при еженедельном применении препарата Пакликал® у пациентов с метастатическим раком молочной железы, принимавших участие в исследовании OAS-11PAC-W

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 394 от 5 октября 2011 г.
Препарат: Пакликал® (мицеллярный паклитаксел) (Паклитаксел®, Пакликал® (мицеллярный паклитаксел))
Разработчик: «Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 октября 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № OAS-11PAC-W-fu

Исследование числа лечебных циклов при проведении еженедельного лечения Пакликалом®, а также дальнейшая оценка эффективности и безопасности Пакликала® при еженедельном введении

подробнее
Завершено

№ EP06-302

Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of EP2006 and Filgrastim
РКИ № 369 от 19 сентября 2011 г.
Препарат: EP2006 (Филграстим )
Разработчик: Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № EP06-302

Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ REO 018

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers
РКИ № 362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик: Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол № № REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее
Завершено

№ BIORIX

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Пациентов: 92
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 356 от 7 сентября 2011 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BIORIX

Изучение эффективности и безопасности препарата ритуксимаб (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой

подробнее
Завершено

№EC-FV-06

EC-FV-06 "«Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины

Пациентов: 84
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 330 от 23 августа 2011 г.
Препарат: ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Разработчик: Эндоцит, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 15 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №EC-FV-06

Сравнение выживаемости без прогрессирования, у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали комбинированную терапию препаратом EC145 и пегилированным липосомальным доксорубицином, и у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали ПЛД и плацебо.

подробнее
Завершено

№ 20080261

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Ganitumab in Locally Advanced Unresectable Adenocarcinoma of the Pancreas
РКИ № 301 от 9 августа 2011 г.
Препарат: AMG 479 (Ганитумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол № № 20080261

Оценка относительного терапевтического эффекта AMG 479 в сочетании с гемцитабином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином, измеренного как соотношение рисков для выживаемости без прогрессии (ВБП) у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы

подробнее