Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени братьев Бахрушиных Департамента здравоохранения города Москвы»


Сортировать:
Завершено

№ D5881C00004

Пациентов: 1518
ClinicalTrials.gov Outcomes Study to Assess STatin Residual Risk Reduction With EpaNova in HiGh CV Risk PatienTs With Hypertriglyceridemia
РКИ № 509 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D5881C00004

Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.

подробнее
Завершено

№ NAK-06

Пациентов: 55
ClinicalTrials.gov 12-Week Efficacy and Safety Study of Ibodutant in Women With Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea (IBS-D)
РКИ № 302 от 2 июня 2014 г.
Препарат: Ибодутант
Разработчик: Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № NAK-06

Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника

подробнее
Завершено

№ CAIN457A3301

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Palmoplantar Pustular Psoriasis Efficacy and Safety With Secukinumab
РКИ № 62 от 14 февраля 2014 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAIN457A3301

Продемонстрировать превосходство секукинумаба в дозе 150 мг и/или 300 мг подкожно у пациентов со среднетяжелым или тяжелым хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом на Неделе 16 при оценке Индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза 75 (ppPASI 75) в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№ GP15-302

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Study to Demonstrate Equivalent Efficacy and to Compare Safety of Biosimilar Etanercept (GP2015) and Enbrel
РКИ № 462 от 19 июля 2013 г.
Препарат: GP2015 (этанерцепт)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 30 июля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № GP15-302

Подтвердить одинаковую эффективность и схожесть показателей безопасности препарата GP2015 и Энбрела® (препарата, лицензированного в ЕС) при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме, а также оценить влияние многократного перехода с лечения препаратом GP2015 на лечение Энбрелом® и обратно на эффективность, общую безопасность и иммуногенность терапии.

подробнее
Завершено

№ CAIN457A2312

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Study of Safety, Tolerability, and Efficacy of Secukinumab in Subjects With Moderate to Severe Palmoplantar Psoriasis
РКИ № 257 от 17 апреля 2013 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457A2312

Целью этого исследования является получение данных для целенаправленного использования секукинумаба для лечения пациентов с псориазом умеренной и тяжелой степени, при котором отмечается значительное поражение ладоней и подошв — локализация псориаза, особенно инвалидизирующая пациентов и сложная для лечения. В ранее проведенные исследования фазы III секукинумаба включали оценки течения псориаза, но не включали специфичные оценки состояния ладоней и подошв.

подробнее
Завершено

№ PM1125

Пациентов: 80
РКИ № 191 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Циклополи® (P-3051, Циклопирокс)
Разработчик: Полихем СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № PM1125

Изучение эффективности препарата Циклополи® в сравнении с препаратом Лоцерил® у пациентов с онихомикозом

подробнее
Завершено

№P11-05 / BF 2.649

Пациентов: 46
РКИ № 196 от 22 марта 2013 г.
Препарат: BF2.649 (Питолизан)
Разработчик: Биопроже / Bioprojet
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 25 сентября 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Закрытое акционерное общество "АМТ", Москва, Ленинский пр., 62/1-92, ~
Протокол № №P11-05 / BF 2.649

Изучение эффективности BF2.649 в отношении снижения частоты эпизодов катаплексии и избыточной дневной сонливости у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией

подробнее
Завершено

№ III-50/B-2012

Пациентов: 90
РКИ № 518 от 16 ноября 2012 г.
Препарат: Вартоцид®) (Имихимод)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2012 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № № III-50/B-2012

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «Вартоцид® (имихимод) крем для наружного применения 5%» (ЗАО «МБНПК «Цитомед») у пациентов с аногенитальными (венерическими) бородавками. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и показателей лабораторных исследований.

подробнее
Завершено

№ RD.03.SPR.40174

Пациентов: 130
ClinicalTrials.gov Phase 3 Efficacy and Safety Study of CD07805/47 Topical Gel in Subjects With Facial Erythema of Rosacea
РКИ № 314 от 7 сентября 2012 г.
Препарат: CD07805/47 (бримонидина тартрат)
Разработчик: «ГАЛДЕРМА Ресеч энд Девелопмент»,Эс.Эн.Си./"GALDERMA R&D, SNC”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № RD.03.SPR.40174

Продемонстрировать эффективность и оценить безопасность геля CD07805/47 0,5%, применяемого наружно один раз в сутки в течение 29 дней, в сравнении с плацебо, применяемым в качестве контроля, у больных розацеа с эритемой лица от умеренной до тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№20120104

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Brodalumab Compared With Placebo and Ustekinumab in Moderate to Severe Plaque Psoriasis Subjects
РКИ № 196 от 3 августа 2012 г.
Препарат: AMG 827 (Бродалумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 15 октября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120104

Первичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг каждые 2 недели [Q2W] и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом мредней и тяжелой формы, измеряемую по доле Пациентов достигших 75% улучшения по Индексу распространённости и тяжести псориаза (PASI; PASI 75) через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом умеренной и тяжелой формой, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха (чисто [0] или почти чисто [1]) по статической общей оценке врача (sPGA) через 12 недель Первичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценка эффективности бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг) в отношении очищения кожи от псориаза у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы, измеряемой по доле Пациентов достигших PASI 100 через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W, и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших sPGA = 0 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) по сообщаемым Пациентом симптомам псориаза, измеряемую по доле Пациентов, удовлетворяющих определению респондеров по Вопроснику для оценки симптомов псориаза (общий балл ≤ 8, и никакой элемент не имеет балла > 1) через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценить эффективность бродалумаба (140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг), измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 75 через 12 недель Цели в отношении поддержания ремиссии • сравнить эффективность поддерживающих схем бродалумаба, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха по sPGA через 52 недели Цель в отношении безопасности • Оценить кратко- (12 недель) и долгосрочный (5 лет) профиль безопасности бродалумаба у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы

подробнее