РКИ № | 509 от 10 сентября 2014 г. |
Препарат: | Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D5881C00004 |
Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.
подробнееРКИ № | 302 от 2 июня 2014 г. |
Препарат: | Ибодутант |
Разработчик: | Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 июня 2014 г. |
Окончание: | 1 июля 2015 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № NAK-06 |
Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника
подробнееРКИ № | 62 от 14 февраля 2014 г. |
Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CAIN457A3301 |
Продемонстрировать превосходство секукинумаба в дозе 150 мг и/или 300 мг подкожно у пациентов со среднетяжелым или тяжелым хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом на Неделе 16 при оценке Индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза 75 (ppPASI 75) в сравнении с плацебо.
подробнееРКИ № | 462 от 19 июля 2013 г. |
Препарат: | GP2015 (этанерцепт) |
Разработчик: | Гексал АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 июля 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № GP15-302 |
Подтвердить одинаковую эффективность и схожесть показателей безопасности препарата GP2015 и Энбрела® (препарата, лицензированного в ЕС) при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме, а также оценить влияние многократного перехода с лечения препаратом GP2015 на лечение Энбрелом® и обратно на эффективность, общую безопасность и иммуногенность терапии.
подробнееРКИ № | 257 от 17 апреля 2013 г. |
Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 мая 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CAIN457A2312 |
Целью этого исследования является получение данных для целенаправленного использования секукинумаба для лечения пациентов с псориазом умеренной и тяжелой степени, при котором отмечается значительное поражение ладоней и подошв — локализация псориаза, особенно инвалидизирующая пациентов и сложная для лечения. В ранее проведенные исследования фазы III секукинумаба включали оценки течения псориаза, но не включали специфичные оценки состояния ладоней и подошв.
подробнееРКИ № | 191 от 22 марта 2013 г. |
Препарат: | Циклополи® (P-3051, Циклопирокс) |
Разработчик: | Полихем СА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
Протокол № | № PM1125 |
Изучение эффективности препарата Циклополи® в сравнении с препаратом Лоцерил® у пациентов с онихомикозом
подробнееРКИ № | 196 от 22 марта 2013 г. |
Препарат: | BF2.649 (Питолизан) |
Разработчик: | Биопроже / Bioprojet |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 марта 2013 г. |
Окончание: | 25 сентября 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АМТ", Москва, Ленинский пр., 62/1-92, ~ |
Протокол № | №P11-05 / BF 2.649 |
Изучение эффективности BF2.649 в отношении снижения частоты эпизодов катаплексии и избыточной дневной сонливости у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией
подробнееРКИ № | 518 от 16 ноября 2012 г. |
Препарат: | Вартоцид®) (Имихимод) |
Разработчик: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 ноября 2012 г. |
Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия |
Протокол № | № III-50/B-2012 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «Вартоцид® (имихимод) крем для наружного применения 5%» (ЗАО «МБНПК «Цитомед») у пациентов с аногенитальными (венерическими) бородавками. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и показателей лабораторных исследований.
подробнееРКИ № | 314 от 7 сентября 2012 г. |
Препарат: | CD07805/47 (бримонидина тартрат) |
Разработчик: | «ГАЛДЕРМА Ресеч энд Девелопмент»,Эс.Эн.Си./"GALDERMA R&D, SNC” |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2013 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
Протокол № | № RD.03.SPR.40174 |
Продемонстрировать эффективность и оценить безопасность геля CD07805/47 0,5%, применяемого наружно один раз в сутки в течение 29 дней, в сравнении с плацебо, применяемым в качестве контроля, у больных розацеа с эритемой лица от умеренной до тяжелой степени.
подробнееРКИ № | 196 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | AMG 827 (Бродалумаб) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 15 октября 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | №20120104 |
Первичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг каждые 2 недели [Q2W] и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом мредней и тяжелой формы, измеряемую по доле Пациентов достигших 75% улучшения по Индексу распространённости и тяжести псориаза (PASI; PASI 75) через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом умеренной и тяжелой формой, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха (чисто [0] или почти чисто [1]) по статической общей оценке врача (sPGA) через 12 недель Первичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценка эффективности бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг) в отношении очищения кожи от псориаза у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы, измеряемой по доле Пациентов достигших PASI 100 через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W, и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших sPGA = 0 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) по сообщаемым Пациентом симптомам псориаза, измеряемую по доле Пациентов, удовлетворяющих определению респондеров по Вопроснику для оценки симптомов псориаза (общий балл ≤ 8, и никакой элемент не имеет балла > 1) через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценить эффективность бродалумаба (140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг), измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 75 через 12 недель Цели в отношении поддержания ремиссии • сравнить эффективность поддерживающих схем бродалумаба, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха по sPGA через 52 недели Цель в отношении безопасности • Оценить кратко- (12 недель) и долгосрочный (5 лет) профиль безопасности бродалумаба у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы
подробнее