РКИ № | 869 от 6 апреля 2012 г. |
Препарат: | AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК]) |
Разработчик: | «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 6 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
Протокол № | № AMR-01-01-0019 |
Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации
подробнееРКИ № | 815 от 26 марта 2012 г. |
Препарат: | TL011 (ритуксимаб) |
Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 марта 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № TL011-RA-301 |
Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат
подробнееРКИ № | 795 от 20 марта 2012 г. |
Препарат: | LY2189265 (Дулаглютид) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10, Швейцария |
Протокол № | № H9X-CR-GBDK |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием/Проверить гипотезу об эквивалентности контроля гликемии на фоне введения дулаглютида (в дозе 1.5 мг) один раз в неделю и инсулина гларгин один раз в сутки с допущением в 0.4%, на основании изменения уровня HbA1c к 26 неделе лечения.
подробнееРКИ № | 700 от 9 февраля 2012 г. |
Препарат: | PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц) |
Разработчик: | БН Иммуно Терапьютикс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №BNIT- PRV-301 |
Оценка эффективности вакцины PROSTVAC-V/F у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию
подробнееРКИ № | 605 от 27 декабря 2011 г. |
Препарат: | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № GS-US-259-0110 |
Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 608 от 27 декабря 2011 г. |
Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № GS-US-259-0131 |
Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 555 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
Протокол № | №HZC113782 |
Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.
подробнееРКИ № | 312 от 16 августа 2011 г. |
Препарат: | Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар) |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 16 августа 2011 г. |
Окончание: | 5 января 2013 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия |
Протокол № | № 178-CL-100 |
Оценка эффективности четырех комбинаций солифенацина сукцината (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сукцинатом 5 мг.
подробнееРКИ № | 290 от 5 августа 2011 г. |
Препарат: | ТАК-700 (Ортеронел) |
Разработчик: | Миллениум Фармасьютикалс, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 августа 2011 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № С21004 |
Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость; Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона 50%-й ответ простатического специфического антигена при 12-недельной оценке; Оценить изменения в содержании циркулирующих опухолевых клеток; Оценить способность Ортеронела увеличивать время до прогрессирования боли.
подробнееРКИ № | 224 от 24 мая 2011 г. |
Препарат: | Ферумокситол |
Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 мая 2011 г. |
Окончание: | 12 мая 2012 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № AMAG-FER-IDA-302 |
Оценить эффективность и безопасность 1,02 г ферумокситола при в/в введении в виде 2 инъекций по 510 мг по сравнению с 1,0 г сахарата железа при введении в виде 5 доз по 200 мг в качестве терапии ЖДА
подробнее