| РКИ № | 478 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D1693C00001 |
Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.
подробнее| РКИ № | 270 от 24 апреля 2013 г. |
| Препарат: | LY2439821 (Иксекизумаб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 6 ноября 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №I1F-MC-RHBC |
Оценить, является ли иксекизумаб в дозе 80 мг 1 раз в две недели (Q2W) или 1 раз в 4 недели (Q4W) более эффективным по сравнению с плацебо в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, не менее эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, более эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза.
подробнее| РКИ № | 225 от 3 апреля 2013 г. |
| Препарат: | ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS) |
| Разработчик: | Интарсия Терапьютикс, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № ITCA 650-CLP-107а |
Основная цель Исследования 107 — получить данные о СС событиях, которые для проведения мета-анализа будут совмещены с данными о СС событиях в рамках других базовых исследований Фазы 3, чтобы продемонстрировать, что верхняя граница 95% доверительного интервала для коэффициента риска основных неблагоприятных сердечных событий (ОНСС) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию СД2 и, дополнительно, либо ITCA 650, либо контрольный препарат, рассчитанного исходя из времени до первого возникновения любого события, входящего в комбинированную конечную точку ОНСС1 (смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда [ИМ], нефатальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии), не превышает 1,8.
подробнее| РКИ № | 213 от 1 апреля 2013 г. |
| Препарат: | PXL008 (Имеглимин) |
| Разработчик: | "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Франция / France |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № PXL008-008 |
Оценить зависимость эффекта от дозы имеглимина для 4 доз (500, 1000, 1500 и 2000 мг 2 р/д) по сравнению с плацебо у мужчин и женщин с сахарным диабетом 2-го типа после 24 недель лечения с использованием уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в качестве основного критерия оценки.
подробнее| РКИ № | 587 от 20 декабря 2012 г. |
| Препарат: | BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № CA209-025 |
Определить клинические преимущества использования BMS-936558 в сравнении с эверолимусом с помощью оценки длительности общей выживаемости при лечении пациентов с распространенным или метастатическим почечноклеточным раком, которым ранее проводилась антиангиогенная терапия.
подробнее| РКИ № | 535 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | JNJ-38518168 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 18 января 2013 г. |
| Окончание: | 4 августа 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № 38518168ARA2002 |
Первичная цель Первичная цель заключается в оценке эффективности JNJ 38518168 в дозах 3, 10 и 30 мг/сут по сравнению с плацебо. Вторичные цели оценка безопасности и переносимости препарата JNJ–38518168 и описание данных популяционной фармакокинетики (ФК) и взаимосвязи экспозиции и ответа на лечение препаратом JNJ-38518168 у взрослых с РА на фоне приема MTТ в постоянной дозе.
подробнее| РКИ № | 502 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | BMS-512148 (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № MB102-129 |
Сравнить основные изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя, достигаемые при добавлении дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином в сравнении с плацебо в сочетании с саксаглиптином и метформином после 24 недель приема препаратов внутрь в двойном слепом периоде терапии.
подробнее| РКИ № | 427 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | BMS-477118 (Саксаглиптин, Онглиза) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № CV181-168 |
Сопоставление изменения по сравнению с исходным периодом среднего значения уровня гликолизированного гемоглобина (HbA1с) после 24-недельного двойного слепого периода применения саксаглиптина, добавленного к комбинированной терапии дапаглифлозин плюс метформин, и плацебо, добавленного к терапии комбинированной дапаглифлозин плюс метформин.
подробнее| РКИ № | 120 от 9 июня 2012 г. |
| Препарат: | GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №GS-US-259-0147 |
Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.
подробнее| РКИ № | 64 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | TL011 |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № TL011-RA-103 |
Целью данного исследования 1b фазы является продемонстрировать ФК и ФД-эквивалентность препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера (ритуксимаб).
подробнее