Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр Пробиотек" - исследования

Проводится

№ 12082015-ЗАФ-НЛ-001

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата «Зафирлукаст», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия, и препарата «Аколат®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

Пациентов: 52

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	277 от 22 апреля 2016 г.
Препарат:	Зафирлукаст
Разработчик:	ЗАО "Биоком"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 апреля 2016 г.
Окончание:	30 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия
Протокол №	№ 12082015-ЗАФ-НЛ-001

Сравнение биоэквивалентности лекарственного препарата Зафирлукаст, таблетки 20 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия, и зарегистрированного препарата «Аколат, 20 мг», таблетки 20 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев по данным фармакокинетического исследования

подробнее

Проводится

№ 20072015-ИМ-НЛ-001

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Имипрамин, драже 25 мг, производства ООО «Нанолек», Россия, и Мелипрамин®, драже 25 мг, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

Пациентов: 52

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	278 от 22 апреля 2016 г.
Препарат:	Имипрамин
Разработчик:	ЗАО "Биоком"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия
Протокол №	№ 20072015-ИМ-НЛ-001

Сравнение биоэквивалентности лекарственного препарата: Имипрамин, драже 25 мг, производства ООО «Нанолек», Россия, и зарегистрированного препарата Мелипрамин®, драже 25 мг, производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия у здоровых добровольцев по данным фармакокинетического исследования.

подробнее

Завершено

№ 16102015-ValVERT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	275 от 20 апреля 2016 г.
Препарат:	Валсартан
Разработчик:	ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 апреля 2016 г.
Окончание:	1 марта 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол №	№ 16102015-ValVERT-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее

Завершено

№ 16122015-MonChewBer-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	217 от 28 марта 2016 г.
Препарат:	Монтелукаст
Разработчик:	РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 апреля 2016 г.
Окончание:	18 декабря 2017 г.
Страна:	Республика Македония
CRO:	ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол №	№ 16122015-MonChewBer-001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее

Завершено

№ 16112015-MonBer-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	204 от 23 марта 2016 г.
Препарат:	Монтелукаст
Разработчик:	РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 апреля 2016 г.
Окончание:	18 декабря 2017 г.
Страна:	Республика Македония
CRO:	ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол №	№ 16112015-MonBer-001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее

Прекращено

№ 21092015-MoxSin-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 32

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	161 от 4 марта 2016 г.
Препарат:	Моксифлоксацин
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	4 марта 2016 г.
Окончание:	16 октября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол №	№ 21092015-MoxSin-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства компании Байер Фарма АГ, Германия.

подробнее

Завершено

№ SIL-07-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Пфайзер ПГМ», Франция)

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	103 от 9 февраля 2016 г.
Препарат:	Силденафил
Разработчик:	ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	9 февраля 2016 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол №	№ SIL-07-2015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель ЗАО «Вертекс», Россия, и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель «Пфайзер ПГМ», Франция.

подробнее

Завершено

№ 16092015-VALSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	101 от 8 февраля 2016 г.
Препарат:	Валсартан
Разработчик:	ЗАО "Северная звезда"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 февраля 2016 г.
Окончание:	25 ноября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол №	№ 16092015-VALSZ-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее

Завершено

№ 13022015-РХSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин-СЗ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Трентал® 400 таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Авентис Фарма Лтд.», Индия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	12 от 12 января 2016 г.
Препарат:	Пентоксифиллин-СЗ (пентоксифиллин)
Разработчик:	ЗАО "Северная звезда"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 января 2016 г.
Окончание:	12 октября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол №	№ 13022015-РХSZ-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин-СЗ и Трентал® 400

подробнее

Проводится

№ 25062015-AmlBisSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг («Мерк КГаА», Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	7 от 11 января 2016 г.
Препарат:	Бисопролол + Амлодипин
Разработчик:	ЗАО "Северная звезда"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 января 2016 г.
Окончание:	10 октября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол №	№ 25062015-AmlBisSZ-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг («Мерк КГаА», Германия)

подробнее