РКИ № | 63 от 17 февраля 2014 г. |
Препарат: | MM-D37K |
Разработчик: | ООО "МетаМакс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 1 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО МетаМакс, 119180, Москва, ул. Большая Якиманка д.1, ~ |
Протокол № | MM-D37K-101 |
Первичная задача: • Определить переносимость и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) и максимально-переносимую дозу (МПД) препарата MM-D37K в диапазоне доз с предположительной противоопухолевой активностью у пациентов с распространенными солидными опухолями. Вторичные задачи: • Определить параметры фармакокинетики (ФК) препарата MM-D37K. • Оценить безопасность применения и переносимость препарата MM-D37K. • Исследовать противоопухолевую активность препарата MM-D37K по критериям объективного ответа на терапию RECIST 1.1 после 8 недель терапии. • Определить уровни биомаркеров в образцах биопсии опухолевой ткани и кожи, включая: - экспрессию гена p16 - экспрессию генов E2F - концентрацию циклина D - наличие мутаций гена pRb • Оценить прогностическую значимость биомаркеров (p16, E2F, циклин D, pRb) в отношении параметров эффективности терапии препаратом MM-D37K.
подробнееРКИ № | 776 от 23 декабря 2013 г. |
Препарат: | Дементис (Донепезил) |
Разработчик: | ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Греция |
CRO: | ООО "СВИЧ", 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия |
Протокол № | 2012-12-4 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, производства «Элпен Фармасьютикал Ко. Инк.» (Греция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и Алзепил®, производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, (Венгрия) в той же лекарственной форме.
подробнееРКИ № | 667 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Селуметиниб (AZD6244) |
Разработчик: | АстраЗенека AB |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
Страна: | Sweden |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | D1532C00079 |
Оценить эффективность селуметиниба в комбинации с доцетакселем в сравнении с плацебо в комбинации с доцетакселем в отношении выживаемости без прогрессирования (PFS)
подробнееРКИ № | 662 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Ксалвобин (Капецитабин) |
Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
Протокол № | CPCT-05-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также безопасности и переносимости препаратов Капецитабина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Ксалвобин производства «Ремедика Лтд», Кипр и Кселода® производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария.
подробнееРКИ № | 650 от 17 октября 2013 г. |
Препарат: | ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08) |
Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 17 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 г.Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | TAB08_RA01 |
Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом.
подробнееРКИ № | 547 от 2 сентября 2013 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 сентября 2013 г. |
Окончание: | 14 мая 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | № MOXFL0010 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия».
подробнееРКИ № | 541 от 28 августа 2013 г. |
Препарат: | JNJ-26481585-AAC (Квизиностат) |
Разработчик: | ООО "НьюВак" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 28 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия |
Протокол № | ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b |
Изучение безопасности и переносимости многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Квизиностат, применяемого на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Изучение фармакокинетики (ФК) препарата Квизиностат при приеме многократных доз на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Предварительная оценка возможного влияния препарата Квизиностат на динамику опухолевого процесса на фоне проводимой химиотерапии.
подробнееРКИ № | 509 от 9 августа 2013 г. |
Препарат: | Пеницилламин ФС (Пеницилламин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | PNCL-FS-04.2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг: «Пеницилламин ФС» производства ЗАО «Ф-Синтез» (Россия) и «Купренил®» производства компании «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль), с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 189 от 22 марта 2013 г. |
Препарат: | BCD-041 (Телбивудин) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 марта 2013 г. |
Окончание: | 29 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-041-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-041 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Себиво® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 188 от 22 марта 2013 г. |
Препарат: | BCD-042 (Атазанавир) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 марта 2013 г. |
Окончание: | 29 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-042-1 |
Цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
подробнее