Общество с ограниченной ответственностью «БиоЭк»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

7465-CL-0301

Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Enfortumab Vedotin Versus (vs) Chemotherapy in Subjects With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-301)
РКИ № 635 от 19 декабря 2018 г.
Препарат: Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Разработчик: "Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2018 г.
Окончание: 23 февраля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № 7465-CL-0301

Оценка энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком.

подробнее
Проводится

BE_017_DAR_FCT

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Сандоз д.д., Словения) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 499 от 27 сентября 2018 г.
Препарат: Дарунавир Сандоз® (Дарунавир)
Разработчик: Ремедика Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2018 г.
Окончание: 1 февраля 2019 г.
Страна: Кипр
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № BE_017_DAR_FCT

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз® и Презиста®

подробнее
Прекращено

BE-TER01-18

Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Тева) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 303 от 27 июня 2018 г.
Препарат: Терифлуномид-Тева (терифлуномид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № BE-TER01-18

Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-Тева и Абаджио®.

подробнее
Завершено

№ TEORITIN-04

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 4 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 270 от 5 июня 2018 г.
Препарат: Теоритин
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № TEORITIN-04

Оценка эффективности и безопасности препарата Теоритин® в сравнении с препаратом Эриус® у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

2906/17

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и препарата сравнения Тамифлю

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 57 от 12 февраля 2018 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 февраля 2018 г.
Окончание: 19 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Протокол № 2906/17

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю®

подробнее
Завершено

CL3-05166-003

Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель

Пациентов: 200
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Clinical Efficacy and Safety of Amlodipine 5mg/ Bisoprolol Fumarate 5mg /Perindopril Arginine 5mg Fixed-dose Combination in Capsule and Free Monotherapy at the Same Dose in Patients With Uncontrolled Essential Hypertension.
РКИ № 50 от 8 февраля 2018 г.
Препарат: S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL3-05166-003

Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью

подробнее
Прекращено

BPI-2358-106

Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 44 от 5 февраля 2018 г.
Препарат: Плинабулин (BPI-2358)
Разработчик: БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 5 февраля 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № BPI-2358-106

Оценка действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом

подробнее
Проводится

BV-NSCLC-002

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста (EGFR) у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии с положительным результатом анализа на биомаркеры и EGFR «дикого» типа, которым показана стандартная и поддерживающая терапия

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 43 от 5 февраля 2018 г.
Препарат: Конъюгированная противоопухолевая вакцина на основе эпидермального фактора роста (EGF)
Разработчик: Биовен (Юроп) Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2018 г.
Окончание: 15 июля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~
Протокол № BV-NSCLC-002

Оценка безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии.

подробнее
Завершено

BE-IPF01-17

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 29 от 25 января 2018 г.
Препарат: Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2018 г.
Окончание: 15 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № BE-IPF01-17

Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ и Новиган® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

BE-ACL01-17

Проспективное открытое рандомизированное повторное перекрестное c четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки, 100 мг + 75 мг (Тева) и Коплавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 18 от 19 января 2018 г.
Препарат: Лопирел Комби (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № BE-ACL01-17

Доказательство биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки, 100 мг + 75 мг и Коплавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее